Verdiensten van continu paravertebraal blok bij de behandeling van nier-/bijnierchirurgie door laparotomie (BPV)
Overweging van de verdiensten van een continu paravertebraal blok bij de behandeling van nier- en/of bijnierchirurgie door laparotomie bij volwassenen
Het paravertebrale blok is een alternatief in de epidurale analgesie waarvan het grootste belang bestaat in de katheterisatie van de paravertebrale ruimte die een eenzijdige continue analgesie verzekert.
Het hoofddoel van de studie is om de superioriteit aan het licht te brengen van de continue paravertébrale blokkade, als aanvulling op analgesie, bij de verzorging van de nier- en/of bijnierchirurgie door laparotomie bij de volwassene in termen van consumptie van morfine, met betrekking tot tot de klassieke analgesieklassieker.
Het belangrijkste beoordelingscriterium is de consumptie van morfine binnen de eerste 24 postoperatieve uren bij patiënten die baat hebben bij een paravertebraal continu blok naast de klassieke systematische analgesie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29200
- Cavale Blanche Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Patiënt gepland voor nier- en/of bijnieroperatie
- American Society of Anesthesiologists scoren ASA I, II, III
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven door de patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie in de locoregionale anesthesie in de producten van lokale anesthesie
- Chirurgie met spoed
- Zwangerschap
- Congestieve hartinsufficiëntie
- Ernstige leverinsufficiëntie
- Stoornissen van de stolling
- Leeftijd < 18 jaar
- ASA IV
- Patiënt neemt al deel aan een studie of deadline 3 maanden oude ondergeschikte sinds het einde van een eerdere studie
- Onder curatele Patiënt
- Psychiatrische pathologie of beperking van de intellectuele vermogens die het begrijpen van de subjectieve vragen bemoeilijken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
Het paravertebrale blok is een perifeer blok dat een eenzijdige continue analgesie krijgt door infiltratie van de spinale zenuwen die uit het foramen intervertebrale komen. De realisatie ervan bestaat uit een drainage in 2-3 cm van de doornige apophysen ( T6-T8). Tijdens de perceptie van het botcontact (crossfunctioneel proces van de wervel), wordt de naald in cephalische richting omgeleid tot een weerstandsverlies dat overeenkomt met de doorgang van het bovenste costo-crossfunctionele ligament dat zich in de ingang van het paravertebrale bevindt ruimte. Vervolgens wordt een katheter in de paravertebrale ruimte ingebracht. |
|
Experimenteel: Continu paravertebraal blok
|
Het paravertebrale blok is een perifeer blok dat een eenzijdige continue analgesie krijgt door infiltratie van de spinale zenuwen die uit het foramen intervertebrale komen. De realisatie ervan bestaat uit een drainage in 2-3 cm van de doornige apophysen ( T6-T8). Tijdens de perceptie van het botcontact (crossfunctioneel proces van de wervel), wordt de naald in cephalische richting omgeleid tot een weerstandsverlies dat overeenkomt met de doorgang van het bovenste costo-crossfunctionele ligament dat zich in de ingang van het paravertebrale bevindt ruimte. Vervolgens wordt een katheter in de paravertebrale ruimte ingebracht. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
morfineconsumptie gedurende de eerste 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: François LION, Doctor, Brest, Hospital University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BPV
- RB 09.011 (Register-ID: AFSSAPS A90622-20)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .