- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01023854
Jatkuvan paravertebraalisen tukoksen ansiot laparotomialla tehdyn munuais-/lisämunuaiskirurgian hoidossa (BPV)
Jatkuvan paravertebraalisen tukoksen ansioiden huomioon ottaminen aikuisten munuais- ja/tai lisämunuaiskirurgian hoidossa laparotomialla
Paravertebraalinen salpaus on vaihtoehto epiduraalikivunlievitykseen, jonka pääasiallisena kohteena on paravertebraalisen tilan katetrointi, joka mahdollistaa yksipuolisen jatkuvan analgesian varmistamisen/varmistuksen.
Tutkimuksen päätavoitteena on tuoda esille jatkuvan paravertebraalisen tukoksen paremmuus analgesian täydennyksenä munuais- ja/tai lisämunuaisen leikkauksen hoidossa laparotomialla aikuisella morfiinin kulutuksen kannalta. klassiseen analgesiaklassiseen.
Pääasiallinen arviointikriteeri on morfiinin kulutus ensimmäisen 24 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana potilailla, jotka hyötyvät paravertebraalisesta jatkuvasta salpauksesta klassisen systemaattisen analgesian lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29200
- Cavale Blanche Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Potilaalle määrätään munuais- ja/tai lisämunuaisleikkaus
- American Society of Anesthesiologists pisteet ASA I, II, III
- Potilaan antama kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe paikallispuudutuksen tuotteissa paikallispuudutuksessa
- Leikkaus kiireellisenä
- Raskaus
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- Vaikea maksan vajaatoiminta
- Hyytymishäiriöt
- Ikä < 18 vuotta
- ASA IV
- Potilas, joka osallistuu jo tutkimukseen tai määräaikaan 3 kuukauden ikäinen alainen edellisen tutkimuksen päättymisen jälkeen
- Huoltajana oleva potilas
- Psykiatrinen patologia tai älyllisten kykyjen rajoitus vaikeuttaa subjektiivisten kysymysten ymmärtämistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Paravertebraalinen salpaus on perifeerinen tukos, joka saa yksipuolisen jatkuvan kivunlievityksen tunkeutumalla selkäydinhermoihin, jotka tulevat esiin nikamien välisestä aukosta. Sen toteutus koostuu 2-3 cm:n torkisten apofysien (T6-T8) valumisesta. Luuskosketuksen havaitsemisen aikana (nikaman poikittaistoiminnallinen prosessi) neulaa ohjataan pään suuntaan, kunnes vastus häviää, mikä vastaa ylemmän costo-ristitoiminnallisen nivelsiteen kulkua, joka on paravertebraalin sisäänkäynnissä. tilaa. Katetri työnnetään sitten paravertebraaliseen tilaan. |
Kokeellinen: Jatkuva paravertebraalinen salpaus
|
Paravertebraalinen salpaus on perifeerinen tukos, joka saa yksipuolisen jatkuvan kivunlievityksen tunkeutumalla selkäydinhermoihin, jotka tulevat esiin nikamien välisestä aukosta. Sen toteutus koostuu 2-3 cm:n torkisten apofysien (T6-T8) valumisesta. Luuskosketuksen havaitsemisen aikana (nikaman poikittaistoiminnallinen prosessi) neulaa ohjataan pään suuntaan, kunnes vastus häviää, mikä vastaa ylemmän costo-ristitoiminnallisen nivelsiteen kulkua, joka on paravertebraalin sisäänkäynnissä. tilaa. Katetri työnnetään sitten paravertebraaliseen tilaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
morfiinin kulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: François LION, Doctor, Brest, Hospital University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BPV
- RB 09.011 (Rekisterin tunniste: AFSSAPS A90622-20)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jatkuva paravertebraalinen salpaus
-
National Cancer Institute, EgyptRekrytointiLeikkauksen jälkeinen kipuEgypti
-
Aga Khan University Hospital, PakistanValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Torakotomia | HermostoPakistan
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...ValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Torakotomia | Erector Spinae Plane Block | Serratus Anterior Plane BlockTurkki
-
Tanta UniversityValmisPostoperatiivinen kipu | Alueen anestesian sairastavuusEgypti
-
Medical University of SilesiaValmisHormonit | Anestesia, johtuminen | Rintakehäkirurginen toimenpidePuola
-
University of California, San FranciscoDexCom, Inc.RekrytointiInsuliiniresistenssi | Dysglykemia | Kahdenvälisten munasarjojen PCOS (polykystinen munasarjaoireyhtymä).Yhdysvallat
-
Institute of Child HealthTuntematon
-
University of California, San FranciscoRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymä | Obstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"ValmisRintasyöpä | Leikkauksen jälkeinen kipuItalia
-
RenJi HospitalValmisKeskuslaskimokatetrin asennussyvyysKiina