Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přednosti kontinuálního paravertebrálního bloku v managementu chirurgie ledvin/nadledvin laparotomií (BPV)

29. července 2014 aktualizováno: University Hospital, Brest

Úvahy o výhodách kontinuálního paravertebrálního bloku v managementu renální a/nebo nadledvinové chirurgie laparotomií u dospělých

Paravertebrální blok je alternativou epidurální analgezie, jejímž hlavním zájmem je katetrizace paravertebrálního prostoru umožňující zajistit/pojistit jednostrannou kontinuální analgezii.

Hlavním cílem studie je přiblížit přednosti kontinuálního paravertebrálního bloku jako doplňku k analgezii v péči o renální a/nebo adrenální chirurgii laparotomií u dospělých z hlediska spotřeby morfinu, s ohledem na ke klasické analgezii.

Hlavním hodnotícím kritériem je spotřeba morfinu během prvních 24 pooperačních hodin u pacientů, kteří kromě klasické systematické analgezie profitují z paravertebrálního kontinuálního bloku.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Brest, Francie, 29200
        • Cavale Blanche Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Pacient plánován na operaci ledvin a/nebo nadledvin
  • Americká společnost anesteziologů skóre ASA I, II, III
  • Písemný informovaný souhlas udělený pacientem

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace v lokoregionální anestezii v přípravcích lokálního anestetika
  • Chirurgie jako naléhavá záležitost
  • Těhotenství
  • Městnavá srdeční nedostatečnost
  • Těžká jaterní neschopnost
  • Poruchy koagulace
  • Věk < 18 let
  • ASA IV
  • Pacient, který se již účastní studie, nebo termín 3měsíční podřízený od ukončení předchozí studie
  • Pacient pod opatrovnictvím
  • Psychiatrická patologie nebo omezení intelektových schopností ztěžující pochopení subjektivních otázek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Postup: Kontinuální paravertebrální blokáda

Paravertebrální blok je periferní blok, který dostává jednostrannou kontinuální analgezii infiltrací míšních nervů vystupujících z intervertebrálního foramenu.

Jeho realizace spočívá v drenáži ve 2-3 cm trnitých apofýz (T6-T8). Při percepci kostního kontaktu (zkříženě funkční proces obratle) je jehla přesměrována cefalickým směrem až do ztráty odporu odpovídající průchodu horního kosto-zkříženě funkčního vazu, který je ve vstupu do paravertebrálního prostor. Poté se do paravertebrálního prostoru zavede katétr.
Experimentální: Kontinuální paravertebrální blokáda
Postup: Kontinuální paravertebrální blokáda

Paravertebrální blok je periferní blok, který dostává jednostrannou kontinuální analgezii infiltrací míšních nervů vystupujících z intervertebrálního foramenu.

Jeho realizace spočívá v drenáži ve 2-3 cm trnitých apofýz (T6-T8). Při percepci kostního kontaktu (zkříženě funkční proces obratle) je jehla přesměrována cefalickým směrem až do ztráty odporu odpovídající průchodu horního kosto-zkříženě funkčního vazu, který je ve vstupu do paravertebrálního prostor. Poté se do paravertebrálního prostoru zavede katétr.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
konzumace morfia během prvních 24 hodin
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: François LION, Doctor, Brest, Hospital University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

2. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BPV
  • RB 09.011 (Identifikátor registru: AFSSAPS A90622-20)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontinuální paravertebrální blokáda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit