- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01023854
Přednosti kontinuálního paravertebrálního bloku v managementu chirurgie ledvin/nadledvin laparotomií (BPV)
Úvahy o výhodách kontinuálního paravertebrálního bloku v managementu renální a/nebo nadledvinové chirurgie laparotomií u dospělých
Paravertebrální blok je alternativou epidurální analgezie, jejímž hlavním zájmem je katetrizace paravertebrálního prostoru umožňující zajistit/pojistit jednostrannou kontinuální analgezii.
Hlavním cílem studie je přiblížit přednosti kontinuálního paravertebrálního bloku jako doplňku k analgezii v péči o renální a/nebo adrenální chirurgii laparotomií u dospělých z hlediska spotřeby morfinu, s ohledem na ke klasické analgezii.
Hlavním hodnotícím kritériem je spotřeba morfinu během prvních 24 pooperačních hodin u pacientů, kteří kromě klasické systematické analgezie profitují z paravertebrálního kontinuálního bloku.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29200
- Cavale Blanche Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Pacient plánován na operaci ledvin a/nebo nadledvin
- Americká společnost anesteziologů skóre ASA I, II, III
- Písemný informovaný souhlas udělený pacientem
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace v lokoregionální anestezii v přípravcích lokálního anestetika
- Chirurgie jako naléhavá záležitost
- Těhotenství
- Městnavá srdeční nedostatečnost
- Těžká jaterní neschopnost
- Poruchy koagulace
- Věk < 18 let
- ASA IV
- Pacient, který se již účastní studie, nebo termín 3měsíční podřízený od ukončení předchozí studie
- Pacient pod opatrovnictvím
- Psychiatrická patologie nebo omezení intelektových schopností ztěžující pochopení subjektivních otázek.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: Placebo
|
Paravertebrální blok je periferní blok, který dostává jednostrannou kontinuální analgezii infiltrací míšních nervů vystupujících z intervertebrálního foramenu. Jeho realizace spočívá v drenáži ve 2-3 cm trnitých apofýz (T6-T8). Při percepci kostního kontaktu (zkříženě funkční proces obratle) je jehla přesměrována cefalickým směrem až do ztráty odporu odpovídající průchodu horního kosto-zkříženě funkčního vazu, který je ve vstupu do paravertebrálního prostor. Poté se do paravertebrálního prostoru zavede katétr. |
Experimentální: Kontinuální paravertebrální blokáda
|
Paravertebrální blok je periferní blok, který dostává jednostrannou kontinuální analgezii infiltrací míšních nervů vystupujících z intervertebrálního foramenu. Jeho realizace spočívá v drenáži ve 2-3 cm trnitých apofýz (T6-T8). Při percepci kostního kontaktu (zkříženě funkční proces obratle) je jehla přesměrována cefalickým směrem až do ztráty odporu odpovídající průchodu horního kosto-zkříženě funkčního vazu, který je ve vstupu do paravertebrálního prostor. Poté se do paravertebrálního prostoru zavede katétr. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
konzumace morfia během prvních 24 hodin
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: François LION, Doctor, Brest, Hospital University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BPV
- RB 09.011 (Identifikátor registru: AFSSAPS A90622-20)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontinuální paravertebrální blokáda
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomNeznámýTřída II divize 1 MalocclusionSpojené království
-
University of AlbertaNáborApnoe | Maxilární hypoplazie | Mandibula malá | Obstrukce dýchacích cest, nosníKanada
-
Damanhour Teaching HospitalNábor
-
Karaman Training and Research HospitalDokončenoOsteoartritida kolenaKrocan
-
Asklepieion Voulas General HospitalChryssoula Staikou; Aikaterini KalampokiniNeznámý
-
University of Roma La SapienzaNeznámýSupratentoriální novotvary
-
Cairo UniversityNeznámýMandibulární hypoplazie | Mandibulární retrognatismusEgypt
-
University of PennsylvaniaNáborVentrikulární tachykardieSpojené státy
-
West Virginia UniversityDokončenoCOVID-19 | Syndrom akutní dechové tísněSpojené státy
-
Spectrum Health HospitalsDokončenoPooperační bolestSpojené státy