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Intérêts du bloc paravertébral continu dans la prise en charge de la chirurgie rénale/surrénalienne par laparotomie (BPV)

29 juillet 2014 mis à jour par: University Hospital, Brest

Prise en compte du bien-fondé du bloc paravertébral continu dans la prise en charge de la chirurgie rénale et/ou surrénalienne par laparotomie chez l'adulte

Le bloc paravertébral est une alternative à l'analgésie péridurale dont l'intérêt majeur réside dans le cathétérisme de l'espace paravertébral permettant d'assurer une analgésie continue unilatérale.

L'objectif principal de l'étude est de mettre en évidence la supériorité du bloc paravertébral continu, en complément de l'analgésie, dans la prise en charge de la chirurgie rénale et/ou surrénalienne par laparotomie chez l'adulte en termes de consommation de morphine, au regard au classique classique de l'analgésie.

Le principal critère d'évaluation est la consommation de morphine dans les 24 premières heures postopératoires chez les patients bénéficiant d'un bloc continu paravertébral en plus de l'analgésie systématique classique.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Brest, France, 29200
        • Cavale Blanche Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Patient devant subir une chirurgie rénale et/ou surrénalienne
  • Score de l'American Society of Anesthesiologists ASA I, II, III
  • Consentement éclairé écrit donné par le patient

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à l'anesthésie loco-régionale aux produits d'anesthésie locale
  • La chirurgie en urgence
  • Grossesse
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Troubles de la coagulation
  • Âge < 18 ans
  • ASA IV
  • Patient participant déjà à une étude ou date limite Subordonné de 3 mois depuis la fin d'une étude précédente
  • Sous tutelle Patient
  • Pathologie psychiatrique ou limitation des capacités intellectuelles rendant difficile la compréhension des questions subjectives.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Procédure: Bloc paravertébral continu

Le bloc paravertébral est un bloc périphérique qui procure une analgésie continue unilatérale par infiltration des nerfs rachidiens qui émergent du foramen intervertébral.

Sa réalisation consiste en un drainage à 2-3 cm des apophyses épineuses (T6-T8). Lors de la perception du contact osseux (processus interfonctionnel de la vertèbre), l'aiguille est redirigée en direction céphalique jusqu'à une perte de résistance correspondant au passage du ligament costo-interfonctionnel supérieur qui se trouve à l'entrée du paravertébral. espace. Un cathéter est ensuite inséré dans l'espace paravertébral.
Expérimental: Bloc paravertébral continu
Procédure: Bloc paravertébral continu

Le bloc paravertébral est un bloc périphérique qui procure une analgésie continue unilatérale par infiltration des nerfs rachidiens qui émergent du foramen intervertébral.

Sa réalisation consiste en un drainage à 2-3 cm des apophyses épineuses (T6-T8). Lors de la perception du contact osseux (processus interfonctionnel de la vertèbre), l'aiguille est redirigée en direction céphalique jusqu'à une perte de résistance correspondant au passage du ligament costo-interfonctionnel supérieur qui se trouve à l'entrée du paravertébral. espace. Un cathéter est ensuite inséré dans l'espace paravertébral.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
consommation de morphine pendant les premières 24 heures
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Brest

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: François LION, Doctor, Brest, Hospital University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2009

Première publication (Estimation)

2 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • BPV
  • RB 09.011 (Identificateur de registre: AFSSAPS A90622-20)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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