- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01043068
Effekten av kreftsmertebehandlingsprotokoll på sykehusinnlagte kreftpasienter: En pilotstudie
25. april 2012 oppdatert av: Sang Myung Woo, National Cancer Center, Korea
En pilotstudie: Effekten av kreftsmertebehandlingsprotokoll på sykehusinnlagte kreftpasienter
Formålet med denne studien var å prospektivt evaluere effekten av kreftsmertebehandlingsprotokoll på innlagte kreftpasienter.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 410-769
- National Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt pasient med somatisk og/eller visceral smerte som har en ubehandlet intensitet større enn 3 på en 10 cm visuell analog skala (VAS; 0 = ingen smerte, 10 = uutholdelig smerte) i løpet av uken før innmelding
- Minimumsalder på 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Opioidintoleranse
- Ikke lenger behandling for deres underliggende sykdom.
- Intracerebral primær eller metastatisk lesjon
- Nedsatt sensorisk eller kognitiv funksjon
- Gravid eller ammende kvinne
- Kvinner i fertil alder som ikke bruker prevensjon
- Seksuelt aktive fertile menn som ikke bruker effektiv prevensjon under medisinering av studiemedikamentet og opptil 6 måneder etter fullføring av studiemedikamentet hvis partneren deres er kvinner i fertil alder
- Alle pasienter som etterforskeren vurderer å være uegnet til å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Smertekontroll
Intervensjoner basert på publisert smerteretningslinje.
Intervensjonene besto av følgende: (1) sykepleie smertevurdering av nåværende smerte, verste smerte, smertelindring og aksept av smerte; (2) tilbakemelding for å veilede smertestillende forskrivning av lege.
|
Intervensjoner basert på publisert smerteretningslinje.
Intervensjonene besto av følgende: (1) sykepleie smertevurdering av nåværende smerte, verste smerte, smertelindring og aksept av smerte; (2) tilbakemelding for å veilede smertestillende forskrivning av lege.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduksjon i smertescore
Tidsramme: Januar 2010 – oktober 2010
|
Januar 2010 – oktober 2010
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dae Hyun Kim, Prof, National Cancer Center, Korea
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2010
Først lagt ut (Anslag)
6. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. april 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2012
Sist bekreftet
1. april 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAPAM-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .