- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01043068
Het effect van het kankerpijnbestrijdingsprotocol op gehospitaliseerde kankerpatiënten: een pilotstudie
25 april 2012 bijgewerkt door: Sang Myung Woo, National Cancer Center, Korea
Een pilotstudie: het effect van een protocol voor pijnbestrijding bij kanker bij gehospitaliseerde kankerpatiënten
Het doel van deze studie was om prospectief het effect van het protocol voor kankerpijnbestrijding op in het ziekenhuis opgenomen kankerpatiënten te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 410-769
- National Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In het ziekenhuis opgenomen patiënt met somatische en/of viscerale pijn met een onbehandelde intensiteit van meer dan 3 op een visuele analoge schaal van 10 cm (VAS; 0 = geen pijn, 10 = ondraaglijke pijn) gedurende de week voorafgaand aan inschrijving
- Een minimale leeftijd van 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Opioïde intolerantie
- Geen behandeling meer voor hun onderliggende ziekte.
- Intracerebrale primaire of metastatische laesie
- Verminderde sensorische of cognitieve functie
- Zwangere of zogende vrouw
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen anticonceptiemethode gebruiken
- Seksueel actieve, vruchtbare mannen die geen effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de medicatie van het onderzoeksgeneesmiddel en tot 6 maanden na voltooiing van het onderzoeksgeneesmiddel als hun partners vrouwen zijn die zwanger kunnen worden
- Alle patiënten die door de onderzoeker als ongeschikt worden beoordeeld om aan het onderzoek deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pijnbestrijding
Interventies op basis van gepubliceerde pijnrichtlijn.
De interventies bestonden uit het volgende: (1) verpleegkundige pijnbeoordeling van huidige pijn, ergste pijn, pijnverlichting en aanvaardbaarheid van pijn; (2) feedback om het voorschrijven van pijnstillers door de arts te begeleiden.
|
Interventies op basis van gepubliceerde pijnrichtlijn.
De interventies bestonden uit het volgende: (1) verpleegkundige pijnbeoordeling van huidige pijn, ergste pijn, pijnverlichting en aanvaardbaarheid van pijn; (2) feedback om het voorschrijven van pijnstillers door de arts te begeleiden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vermindering van pijnscores
Tijdsspanne: Januari 2010 - Oktober 2010
|
Januari 2010 - Oktober 2010
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dae Hyun Kim, Prof, National Cancer Center, Korea
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
6 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 april 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2012
Laatst geverifieerd
1 april 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAPAM-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .