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L'effet du protocole de gestion de la douleur cancéreuse sur les patients cancéreux hospitalisés : une étude pilote

25 avril 2012 mis à jour par: Sang Myung Woo, National Cancer Center, Korea

Une étude pilote : l'effet du protocole de gestion de la douleur cancéreuse sur les patients cancéreux hospitalisés

Le but de cette étude était d'évaluer de manière prospective l'effet du protocole de gestion de la douleur cancéreuse sur les patients cancéreux hospitalisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gyeonggi-do
      • Goyang, Gyeonggi-do, Corée, République de, 410-769
        • National Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient hospitalisé présentant des douleurs somatiques et/ou viscérales ayant une intensité non traitée supérieure à 3 sur une échelle visuelle analogique de 10 cm (EVA ; 0 = pas de douleur, 10 = douleur insupportable) au cours de la semaine précédant l'inscription
  • Un âge minimum de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Intolérance aux opioïdes
  • Plus de traitement pour leur maladie sous-jacente.
  • Lésion intracérébrale primaire ou métastatique
  • Fonction sensorielle ou cognitive altérée
  • Femme enceinte ou allaitante
  • Femmes en âge de procréer n'utilisant pas de méthode contraceptive
  • Hommes fertiles sexuellement actifs n'utilisant pas de contraception efficace pendant la médication du médicament à l'étude et jusqu'à 6 mois après la fin du médicament à l'étude si leurs partenaires sont des femmes en âge de procréer
  • Tout patient jugé par l'investigateur comme inapte à participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contrôle de la douleur
Interventions basées sur les lignes directrices publiées sur la douleur. Les interventions comprenaient les éléments suivants : (1) évaluation de la douleur par les soins infirmiers de la douleur actuelle, de la pire douleur, du soulagement de la douleur et de l'acceptabilité de la douleur ; (2) rétroaction pour guider la prescription d'analgésiques par le médecin.
Médicament: Gestion de la douleur cancéreuse
Interventions basées sur les lignes directrices publiées sur la douleur. Les interventions comprenaient les éléments suivants : (1) évaluation de la douleur par les soins infirmiers de la douleur actuelle, de la pire douleur, du soulagement de la douleur et de l'acceptabilité de la douleur ; (2) rétroaction pour guider la prescription d'analgésiques par le médecin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réduction des scores de douleur
Délai: Janvier 2010 - octobre 2010
Janvier 2010 - octobre 2010

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Center, Korea

Collaborateurs

Janssen Korea, Ltd., Korea

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dae Hyun Kim, Prof, National Cancer Center, Korea

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2010

Première publication (Estimation)

6 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2012

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAPAM-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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