- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01043068
O efeito do protocolo de controle da dor do câncer em pacientes com câncer hospitalizados: um estudo piloto
25 de abril de 2012 atualizado por: Sang Myung Woo, National Cancer Center, Korea
Um estudo piloto: o efeito do protocolo de controle da dor do câncer em pacientes com câncer hospitalizados
O objetivo deste estudo foi avaliar prospectivamente o efeito do protocolo de tratamento da dor oncológica em pacientes com câncer hospitalizados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 410-769
- National Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente hospitalizado com dor somática e/ou visceral com intensidade não tratada superior a 3 em uma escala analógica visual de 10 cm (EVA; 0 = sem dor, 10 = dor insuportável) na semana anterior à inscrição
- Idade mínima de 18 anos
Critério de exclusão:
- Intolerância a opioides
- Não há mais tratamento para sua doença subjacente.
- Lesão intracerebral primária ou metastática
- Função sensorial ou cognitiva prejudicada
- Mulher grávida ou lactante
- Mulheres com potencial para engravidar que não usam método contraceptivo
- Homens férteis sexualmente ativos que não usam controle de natalidade eficaz durante a medicação do medicamento do estudo e até 6 meses após a conclusão do medicamento do estudo, se suas parceiras forem mulheres com potencial para engravidar
- Quaisquer pacientes julgados pelo investigador como inaptos para participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Controle da dor
Intervenções baseadas em diretrizes de dor publicadas.
As intervenções consistiram no seguinte: (1) avaliação da dor de enfermagem da dor atual, pior dor, alívio da dor e aceitabilidade da dor; (2) feedback para orientar a prescrição de analgésicos pelo médico.
|
Intervenções baseadas em diretrizes de dor publicadas.
As intervenções consistiram no seguinte: (1) avaliação da dor de enfermagem da dor atual, pior dor, alívio da dor e aceitabilidade da dor; (2) feedback para orientar a prescrição de analgésicos pelo médico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Redução nos escores de dor
Prazo: Janeiro de 2010 - outubro de 2010
|
Janeiro de 2010 - outubro de 2010
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dae Hyun Kim, Prof, National Cancer Center, Korea
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
6 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAPAM-1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .