- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01043068
Die Wirkung des Krebsschmerzbehandlungsprotokolls auf hospitalisierte Krebspatienten: Eine Pilotstudie
25. April 2012 aktualisiert von: Sang Myung Woo, National Cancer Center, Korea
Eine Pilotstudie: Die Wirkung des Krebsschmerzbehandlungsprotokolls auf hospitalisierte Krebspatienten
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirkung des Protokolls zur Behandlung von Krebsschmerzen bei hospitalisierten Krebspatienten prospektiv zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 410-769
- National Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenhauspatient mit somatischen und/oder viszeralen Schmerzen mit einer unbehandelten Intensität von mehr als 3 auf einer visuellen Analogskala von 10 cm (VAS; 0 = keine Schmerzen, 10 = unerträgliche Schmerzen) in der Woche vor der Aufnahme
- Ein Mindestalter von 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Opioid-Intoleranz
- Keine Behandlung mehr wegen ihrer Grunderkrankung.
- Intrazerebrale primäre oder metastatische Läsion
- Beeinträchtigte sensorische oder kognitive Funktion
- Schwangere oder stillende Frau
- Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütungsmethode anwenden
- Sexuell aktive fruchtbare Männer, die während der Medikation des Studienmedikaments und bis zu 6 Monate nach Abschluss der Studienmedikation keine wirksame Empfängnisverhütung anwenden, wenn ihre Partner Frauen im gebärfähigen Alter sind
- Alle Patienten, die nach Einschätzung des Prüfarztes nicht für die Teilnahme an der Studie geeignet sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Schmerzkontrolle
Interventionen basierend auf veröffentlichten Schmerzleitlinien.
Die Interventionen bestanden aus Folgendem: (1) Pflegeschmerzbeurteilung der aktuellen Schmerzen, der schlimmsten Schmerzen, der Schmerzlinderung und der Schmerzakzeptanz; (2) Feedback als Leitfaden für die Verschreibung von Analgetika durch den Arzt.
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Interventionen basierend auf veröffentlichten Schmerzleitlinien.
Die Interventionen bestanden aus Folgendem: (1) Pflegeschmerzbeurteilung der aktuellen Schmerzen, der schlimmsten Schmerzen, der Schmerzlinderung und der Schmerzakzeptanz; (2) Feedback als Leitfaden für die Verschreibung von Analgetika durch den Arzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Reduzierung der Schmerzwerte
Zeitfenster: Januar 2010 – Oktober 2010
|
Januar 2010 – Oktober 2010
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dae Hyun Kim, Prof, National Cancer Center, Korea
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Januar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Januar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. April 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2012
Zuletzt verifiziert
1. April 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CAPAM-1
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