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Die Wirkung des Krebsschmerzbehandlungsprotokolls auf hospitalisierte Krebspatienten: Eine Pilotstudie

25. April 2012 aktualisiert von: Sang Myung Woo, National Cancer Center, Korea

Eine Pilotstudie: Die Wirkung des Krebsschmerzbehandlungsprotokolls auf hospitalisierte Krebspatienten

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirkung des Protokolls zur Behandlung von Krebsschmerzen bei hospitalisierten Krebspatienten prospektiv zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi-do
      • Goyang, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 410-769
        • National Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenhauspatient mit somatischen und/oder viszeralen Schmerzen mit einer unbehandelten Intensität von mehr als 3 auf einer visuellen Analogskala von 10 cm (VAS; 0 = keine Schmerzen, 10 = unerträgliche Schmerzen) in der Woche vor der Aufnahme
  • Ein Mindestalter von 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Opioid-Intoleranz
  • Keine Behandlung mehr wegen ihrer Grunderkrankung.
  • Intrazerebrale primäre oder metastatische Läsion
  • Beeinträchtigte sensorische oder kognitive Funktion
  • Schwangere oder stillende Frau
  • Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütungsmethode anwenden
  • Sexuell aktive fruchtbare Männer, die während der Medikation des Studienmedikaments und bis zu 6 Monate nach Abschluss der Studienmedikation keine wirksame Empfängnisverhütung anwenden, wenn ihre Partner Frauen im gebärfähigen Alter sind
  • Alle Patienten, die nach Einschätzung des Prüfarztes nicht für die Teilnahme an der Studie geeignet sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schmerzkontrolle
Interventionen basierend auf veröffentlichten Schmerzleitlinien. Die Interventionen bestanden aus Folgendem: (1) Pflegeschmerzbeurteilung der aktuellen Schmerzen, der schlimmsten Schmerzen, der Schmerzlinderung und der Schmerzakzeptanz; (2) Feedback als Leitfaden für die Verschreibung von Analgetika durch den Arzt.
Arzneimittel: Behandlung von Krebsschmerzen
Interventionen basierend auf veröffentlichten Schmerzleitlinien. Die Interventionen bestanden aus Folgendem: (1) Pflegeschmerzbeurteilung der aktuellen Schmerzen, der schlimmsten Schmerzen, der Schmerzlinderung und der Schmerzakzeptanz; (2) Feedback als Leitfaden für die Verschreibung von Analgetika durch den Arzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reduzierung der Schmerzwerte
Zeitfenster: Januar 2010 – Oktober 2010
Januar 2010 – Oktober 2010

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Mitarbeiter

Janssen Korea, Ltd., Korea

Ermittler

  • Hauptermittler: Dae Hyun Kim, Prof, National Cancer Center, Korea

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAPAM-1

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