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El efecto del protocolo de manejo del dolor por cáncer en pacientes con cáncer hospitalizados: un estudio piloto

25 de abril de 2012 actualizado por: Sang Myung Woo, National Cancer Center, Korea

Un estudio piloto: el efecto del protocolo de manejo del dolor del cáncer en pacientes con cáncer hospitalizados

El propósito de este estudio fue evaluar prospectivamente el efecto del protocolo de manejo del dolor por cáncer en pacientes con cáncer hospitalizados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Gyeonggi-do
      • Goyang, Gyeonggi-do, Corea, república de, 410-769
        • National Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente hospitalizado con dolor somático y/o visceral con una intensidad no tratada superior a 3 en una escala analógica visual de 10 cm (VAS; 0 = sin dolor, 10 = dolor insoportable) durante la semana anterior a la inscripción
  • Una edad mínima de 18 años.

Criterio de exclusión:

  • intolerancia a los opioides
  • Ya no hay tratamiento para su enfermedad subyacente.
  • Lesión intracerebral primaria o metastásica
  • Deterioro de la función sensorial o cognitiva
  • Mujer embarazada o lactante
  • Mujeres en edad fértil que no utilizan un método anticonceptivo
  • Hombres fértiles sexualmente activos que no usan un método anticonceptivo eficaz durante la medicación del fármaco del estudio y hasta 6 meses después de finalizar el fármaco del estudio si sus parejas son mujeres en edad fértil
  • Cualquier paciente que el investigador considere no apto para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Control de dolor
Intervenciones basadas en la guía de dolor publicada. Las intervenciones consistieron en lo siguiente: (1) evaluación del dolor de enfermería del dolor actual, peor dolor, alivio del dolor y aceptabilidad del dolor; (2) retroalimentación para guiar la prescripción de analgésicos por parte del médico.
Droga: Manejo del dolor del cáncer
Intervenciones basadas en la guía de dolor publicada. Las intervenciones consistieron en lo siguiente: (1) evaluación del dolor de enfermería del dolor actual, peor dolor, alivio del dolor y aceptabilidad del dolor; (2) retroalimentación para guiar la prescripción de analgésicos por parte del médico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reducción de las puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: Enero 2010 - octubre 2010
Enero 2010 - octubre 2010

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Cancer Center, Korea

Colaboradores

Janssen Korea, Ltd., Korea

Investigadores

  • Investigador principal: Dae Hyun Kim, Prof, National Cancer Center, Korea

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de abril de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2012

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CAPAM-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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