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L'effetto del protocollo di gestione del dolore da cancro sui pazienti oncologici ospedalizzati: uno studio pilota

25 aprile 2012 aggiornato da: Sang Myung Woo, National Cancer Center, Korea

Uno studio pilota: l'effetto del protocollo di gestione del dolore da cancro sui pazienti oncologici ospedalizzati

Lo scopo di questo studio era di valutare in modo prospettico l'effetto del protocollo di gestione del dolore da cancro sui pazienti oncologici ospedalizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-do
      • Goyang, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 410-769
        • National Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente ospedalizzato con dolore somatico e/o viscerale di intensità non trattata superiore a 3 su una scala analogica visiva di 10 cm (VAS; 0 = nessun dolore, 10 = dolore insopportabile) nella settimana precedente l'arruolamento
  • Un'età minima di 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Intolleranza agli oppioidi
  • Non è più il trattamento per la loro malattia di base.
  • Lesione intracerebrale primaria o metastatica
  • Funzione sensoriale o cognitiva compromessa
  • Donna incinta o in allattamento
  • Donne in età fertile che non usano un metodo contraccettivo
  • Uomini fertili sessualmente attivi che non utilizzano un controllo delle nascite efficace durante il trattamento del farmaco in studio e fino a 6 mesi dopo il completamento del farmaco in studio se i loro partner sono donne in età fertile
  • Tutti i pazienti giudicati dallo sperimentatore non idonei a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Controllo del dolore
Interventi basati sulle linee guida sul dolore pubblicate. Gli interventi consistevano nei seguenti: (1) valutazione del dolore infermieristico del dolore attuale, del dolore peggiore, del sollievo dal dolore e dell'accettabilità del dolore; (2) feedback per guidare la prescrizione di analgesici da parte del medico.
Droga: Gestione del dolore oncologico
Interventi basati sulle linee guida sul dolore pubblicate. Gli interventi consistevano nei seguenti: (1) valutazione del dolore infermieristico del dolore attuale, del dolore peggiore, del sollievo dal dolore e dell'accettabilità del dolore; (2) feedback per guidare la prescrizione di analgesici da parte del medico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione dei punteggi del dolore
Lasso di tempo: Gennaio 2010 - ottobre 2010
Gennaio 2010 - ottobre 2010

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Collaboratori

Janssen Korea, Ltd., Korea

Investigatori

  • Investigatore principale: Dae Hyun Kim, Prof, National Cancer Center, Korea

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

6 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAPAM-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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