Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Atorvastatin på androgener, glukosemetabolisme og betennelse hos polycystisk ovariesyndrom (PCOS) kvinner

6. september 2011 oppdatert av: University of Oulu

Effekten av Atorvastatin på androgensyntese, glukosemetabolisme og betennelse hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom (PCOS). En placebokontrollert prøvelse

Dette er en placebokontrollert studie som undersøker effekten av 6 måneders atorvastatin 20 mg/dag-behandling på androgener, glukosemetabolisme og inflammatoriske markører hos kvinner med PCOS.

Vi antar at det i løpet av 6 måneders behandling med atorvastatin observeres en signifikant forbedring i hyperandrogenisme, glukosemetabolisme og inflammatoriske markører.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

30 kvinner diagnostisert for PCOS (i alderen 30-50 år) er påmeldt til studien. 15 kvinner er randomisert i atorvastatingruppen og 15 i placebogruppen. Kvinnene med PCOS som deltar i studien er pålagt å bruke sikker ikke-hormonell prevensjon under medisinen.

Studien inkluderer transvaginal ultrasonografi, serumprøver, oral glukosetoleransetest (OGTT) og intravenøs toleransetest (IVGTT) før og etter 6 måneders behandling med atorvastatin 20 mg/dag eller placebo.

Målinger for androgennivåer, hypofysehormoner, glukose, insulin og inflammatoriske markører utføres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Oulu, Finland, 90014
        • Department of Obstetrics and Gynaecology, University of Oulu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert for PCOS (Rotterdam-kriterier)
  • i alderen 30-50 år
  • sikker ikke-hormonell prevensjon

Ekskluderingskriterier:

  • bruk av kolesterolsenkende midler
  • bruk av antidepressiva
  • bruk av kortisonmedisin (p.o.)
  • bruk av hormonell prevensjon
  • sykepleie
  • svangerskap
  • DM-T2
  • leversykdom
  • overgangsalder
  • nyre- eller leversvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Atorvastatin
6 måneders atorvastatin 20mg/dag behandling
Legemiddel: Atorvastatin
Atorvastatin 20 mg/dag i 6 måneder
Andre navn:
  • Lipitor 20mg, Pfizer
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
6 måneders placebobehandling
Legemiddel: Placebo
Placebo i 6 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Androgen sekresjon
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder
0, 3, 6 måneder
Glukosemetabolisme
Tidsramme: 0, (3), 6 måneder
0, (3), 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder
0, 3, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oulu

Samarbeidspartnere

Pfizer

Etterforskere

  • Studieleder: Terhi T. Piltonen, MD, PhD, Dept Ob-Gyn, University of Oulu
  • Hovedetterforsker: Johanna Puurunen, MD, Dept Ob-Gyn, University of Oulu
  • Studiestol: Juha S. Tapanainen, Professor, Dept Ob-Gyn, Univeristy of Oulu

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

19. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 85/2006

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere