多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) の女性におけるアンドロゲン、グルコース代謝および炎症に対するアトルバスタチンの効果
2011年9月6日 更新者：University of Oulu
多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) の女性におけるアンドロゲン合成、グルコース代謝、および炎症に対するアトルバスタチンの効果。プラセボ対照試験
これは、PCOS の女性のアンドロゲン、グルコース代謝、および炎症マーカーに対する 6 か月間のアトルバスタチン 20mg/日療法の効果を調査するプラセボ対照試験です。
アトルバスタチン療法の 6 か月間に、高アンドロゲン症、グルコース代謝、および炎症マーカーの有意な改善が観察されると想定しています。
調査の概要
詳細な説明
PCOS と診断された 30 人の女性 (30 ～ 50 歳) が研究に登録されています。 15 人の女性がアトルバスタチン群に無作為に割り付けられ、15 人がプラセボ群に割り付けられました。 研究に参加しているPCOSの女性は、投薬中に安全な非ホルモン避妊薬を使用する必要があります.
この研究には、アトルバスタチン 20mg/日療法またはプラセボを 6 か月間投与する前後の経膣超音波検査、血清サンプル、経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) および静脈内負荷試験 (IVGTT) が含まれます。
アンドロゲンレベル、下垂体ホルモン、グルコース、インスリン、および炎症マーカーの測定が行われます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Oulu、フィンランド、90014
- Department of Obstetrics and Gynaecology, University of Oulu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- PCOS（ロッテルダム基準）と診断されました
- 30～50歳
- 安全な非ホルモン避妊法
除外基準:
- コレステロール低下剤の使用
- 抗うつ薬の使用
- コルチゾン薬の使用 (p.o.)
- ホルモン避妊薬の使用
- 看護
- 妊娠
- DM-T2
- 肝疾患
- 閉経
- 腎不全または肝不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：アトルバスタチン
6ヶ月アトルバスタチン20mg/日治療
|
アトルバスタチン 20mg/日を 6 か月間
他の名前：
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
6ヶ月のプラセボ治療
|
プラセボ 6 か月間
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
アンドロゲン分泌
時間枠：0、3、6ヶ月
|
0、3、6ヶ月
|
|
グルコース代謝
時間枠：0, (3), 6ヶ月
|
0, (3), 6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
炎症マーカー
時間枠：0、3、6ヶ月
|
0、3、6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：Terhi T. Piltonen, MD, PhD、Dept Ob-Gyn, University of Oulu
- 主任研究者：Johanna Puurunen, MD、Dept Ob-Gyn, University of Oulu
- スタディチェア：Juha S. Tapanainen, Professor、Dept Ob-Gyn, Univeristy of Oulu
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年9月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月18日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年9月6日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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