Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Atorvastatin på androgener, glukosemetabolisme og betændelse hos polycystisk ovariesyndrom (PCOS) kvinder

6. september 2011 opdateret af: University of Oulu

Effekten af ​​Atorvastatin på androgensyntese, glukosemetabolisme og inflammation hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS). Et placebokontrolleret forsøg

Dette er et placebokontrolleret forsøg, der undersøger effekten af ​​6 måneders atorvastatin 20 mg/dag behandling på androgener, glukosemetabolisme og inflammatoriske markører hos kvinder med PCOS.

Vi antager, at der i løbet af 6 måneders atorvastatinbehandling observeres en signifikant forbedring af hyperandrogenisme, glukosemetabolisme og inflammatoriske markører.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

30 kvinder diagnosticeret for PCOS (i alderen 30-50 år) er tilmeldt undersøgelsen. 15 kvinder er randomiseret i atorvastatingruppen og 15 i placebogruppen. Kvinderne med PCOS, der deltager i undersøgelsen, skal bruge sikker ikke-hormonel prævention under medicineringen.

Undersøgelsen omfatter transvaginal ultralyd, serumprøver, oral glukosetolerancetest (OGTT) og intravenøs tolerancetest (IVGTT) før og efter 6 måneders behandling med atorvastatin 20 mg/dag eller placebo.

Målinger for androgenniveauer, hypofysehormoner, glukose, insulin og inflammatoriske markører udføres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Oulu, Finland, 90014
        • Department of Obstetrics and Gynaecology, University of Oulu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret for PCOS (Rotterdam kriterier)
  • i alderen 30-50 år
  • sikker ikke-hormonel prævention

Ekskluderingskriterier:

  • brug af kolesterolsænkende midler
  • brug af antidepressiva
  • brug af kortisonmedicin (p.o.)
  • brug af hormonel prævention
  • ammende
  • graviditet
  • DM-T2
  • lever sygdom
  • overgangsalderen
  • nyre- eller leversvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Atorvastatin
6 måneders atorvastatin 20mg/dag behandling
Medicin: Atorvastatin
Atorvastatin 20 mg/dag i 6 måneder
Andre navne:
  • Lipitor 20mg, Pfizer
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
6 måneders placebobehandling
Medicin: Placebo
Placebo i 6 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Androgen sekretion
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder
0, 3, 6 måneder
Glucose metabolisme
Tidsramme: 0, (3), 6 måneder
0, (3), 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder
0, 3, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oulu

Samarbejdspartnere

Pfizer

Efterforskere

  • Studieleder: Terhi T. Piltonen, MD, PhD, Dept Ob-Gyn, University of Oulu
  • Ledende efterforsker: Johanna Puurunen, MD, Dept Ob-Gyn, University of Oulu
  • Studiestol: Juha S. Tapanainen, Professor, Dept Ob-Gyn, Univeristy of Oulu

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2010

Først opslået (SKØN)

19. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 85/2006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med Atorvastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner