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다낭성난소증후군(PCOS) 여성의 안드로겐, 포도당 대사 및 염증에 대한 아토르바스타틴의 효과

2011년 9월 6일 업데이트: University of Oulu

다낭성난소증후군(PCOS) 여성에서 아토르바스타틴이 안드로겐 합성, 포도당 대사 및 염증에 미치는 영향. 위약 대조 시험

이것은 PCOS가 있는 여성의 안드로겐, 포도당 대사 및 염증 표지자에 대한 6개월 아토르바스타틴 20mg/일 요법의 효과를 조사하는 위약 대조 시험입니다.

우리는 6개월 동안 아토르바스타틴 요법 동안 안드로겐과다증, 포도당 대사 및 염증 표지자의 현저한 개선이 관찰되었다고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

PCOS 진단을 받은 30명의 여성(30-50세)이 연구에 등록됩니다. 15명의 여성이 아토르바스타틴 그룹에, 15명이 위약 그룹에 무작위 배정됩니다. 연구에 참여하는 PCOS가 있는 여성은 약물 치료 중에 안전한 비호르몬 피임법을 사용해야 합니다.

이 연구에는 6개월 동안 아토르바스타틴 20mg/일 요법 또는 위약을 투여하기 전후에 경질 초음파촬영, 혈청 샘플, 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 및 정맥 내 내성 검사(IVGTT)가 포함됩니다.

안드로겐 수치, 뇌하수체 호르몬, 포도당, 인슐린 및 염증 표지자를 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
      • Oulu, 핀란드, 90014
        • Department of Obstetrics and Gynaecology, University of Oulu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • PCOS 진단(로테르담 기준)
  • 30~50세
  • 안전한 비호르몬 피임법

제외 기준:

  • 콜레스테롤 저하제 사용
  • 항우울제 사용
  • 코르티손 약물 사용(p.o.)
  • 호르몬 피임법 사용
  • 육아
  • 임신
  • DM-T2
  • 간 질환
  • 폐경기
  • 신장 또는 간부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 아토르바스타틴
6개월 아토르바스타틴 20mg/일 치료
의약품: 아토르바스타틴
6개월 동안 아토르바스타틴 20mg/일
다른 이름들:
  • 리피토 20mg, 화이자
플라시보_COMPARATOR: 위약
6개월 플라시보 치료
의약품: 위약
6개월간 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
안드로겐 분비
기간: 0, 3, 6개월
0, 3, 6개월
포도당 대사
기간: 0, (3), 6개월
0, (3), 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
염증 마커
기간: 0, 3, 6개월
0, 3, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oulu

협력자

Pfizer

수사관

  • 연구 책임자: Terhi T. Piltonen, MD, PhD, Dept Ob-Gyn, University of Oulu
  • 수석 연구원: Johanna Puurunen, MD, Dept Ob-Gyn, University of Oulu
  • 연구 의자: Juha S. Tapanainen, Professor, Dept Ob-Gyn, Univeristy of Oulu

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 18일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2011년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 85/2006

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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