Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние аторвастатина на андрогены, метаболизм глюкозы и воспаление у женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ)

6 сентября 2011 г. обновлено: University of Oulu

Влияние аторвастатина на синтез андрогенов, метаболизм глюкозы и воспаление у женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ). Плацебо-контролируемое испытание

Это плацебо-контролируемое исследование, в котором изучается влияние 6-месячной терапии аторвастатином в дозе 20 мг/сут на андрогены, метаболизм глюкозы и маркеры воспаления у женщин с СПКЯ.

Мы предполагаем, что в течение 6 мес терапии аторвастатином наблюдается значительное улучшение показателей гиперандрогении, метаболизма глюкозы и маркеров воспаления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование включено 30 женщин с диагнозом СПКЯ (в возрасте 30-50 лет). 15 женщин были рандомизированы в группу аторвастатина и 15 в группу плацебо. Женщины с СПКЯ, участвующие в исследовании, обязаны использовать безопасную негормональную контрацепцию во время приема препарата.

Исследование включает трансвагинальное ультразвуковое исследование, образцы сыворотки, пероральный тест на толерантность к глюкозе (ПГТТ) и внутривенный тест на толерантность (ВВТТ) до и после 6-месячного лечения аторвастатином в дозе 20 мг/сут или плацебо.

Выполняются измерения уровней андрогенов, гормонов гипофиза, глюкозы, инсулина и маркеров воспаления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
      • Oulu, Финляндия, 90014
        • Department of Obstetrics and Gynaecology, University of Oulu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • диагноз СПКЯ (Роттердамские критерии)
  • в возрасте 30-50 лет
  • безопасная негормональная контрацепция

Критерий исключения:

  • использование средств, снижающих уровень холестерина
  • использование антидепрессантов
  • использование препаратов кортизона (п.о.)
  • использование гормональной контрацепции
  • уход за больными
  • беременность
  • ДМ-Т2
  • болезнь печени
  • менопауза
  • почечная или печеночная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Аторвастатин
6 месяцев лечения аторвастатином 20 мг/день
Лекарство: Аторвастатин
Аторвастатин 20 мг/день в течение 6 мес.
Другие имена:
  • Липитор 20мг, Пфайзер
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
6 месяцев лечения плацебо
Лекарство: Плацебо
Плацебо на 6 месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Секреция андрогенов
Временное ограничение: 0, 3, 6 месяцев
0, 3, 6 месяцев
Метаболизм глюкозы
Временное ограничение: 0, (3), 6 месяцев
0, (3), 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Воспалительные маркеры
Временное ограничение: 0, 3, 6 месяцев
0, 3, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oulu

Соавторы

Pfizer

Следователи

  • Директор по исследованиям: Terhi T. Piltonen, MD, PhD, Dept Ob-Gyn, University of Oulu
  • Главный следователь: Johanna Puurunen, MD, Dept Ob-Gyn, University of Oulu
  • Учебный стул: Juha S. Tapanainen, Professor, Dept Ob-Gyn, Univeristy of Oulu

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

7 сентября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2011 г.

Последняя проверка

1 сентября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 85/2006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аторвастатин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться