Effekt av pasientkostnadsdeling på seponering av behandling blant pasienter med revmatoid artritt
30. september 2010 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb
Effekten av pasientkostnadsdeling på seponering av behandling blant pasienter med revmatoid artritt behandlet med biologisk sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (DMARD) terapier
Formålet med denne studien er å vurdere virkningen av kostnadsdeling for pasienter på seponering av behandling med biologiske midler hos pasienter med revmatoid artritt (RA)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3940
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Medlemmer av kommersiell helseplan
Beskrivelse
Pasienter diagnostisert med revmatoid artritt (RA) som nylig startet en biologisk DMARD (bDMARD) i løpet av en studietidsramme fra 1/01/06 til 31/3/09.
Inklusjonskriterier:
- 18 til 64 år på indeksdato
- Diagnose av RA i løpet av studieperioden (ICD-9CM 714.xx)
- Bevis på minst én biologisk DMARD av interesse i løpet av studiens tidsramme
- Kontinuerlig påmelding i løpet av studietiden
- Både medisinske og apoteksfordeler
- Ingen bevis for et krav om en bDMARD i 6-måneders pre-period
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter ekskluderes hvis de har en diagnose psoriasis, psoriasisartritt, ankyloserende spondylitt, Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt når som helst i løpet av studiens tidsramme; har krav på Rituxan, IV etanercept eller IV adalimumab; eller har Medicare eller Medicaid i løpet av studietiden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ny på bDMARD
Nytt for bDMARD RA-pasienter med høy- og lavkostnadsandel som fortsetter eller avbryter behandlingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekt av pasientkostnadsandel ved seponering
Tidsramme: Vurdert fra første reseptdato og fulgt i 1 år
|
Vurdert fra første reseptdato og fulgt i 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
RA-relatert helsetjenester utnyttelse og kostnader
Tidsramme: Pre-indeks: 6-måneders periode før indeksen legemiddeldato
|
Pre-indeks: 6-måneders periode før indeksen legemiddeldato
|
|
Alle årsaker helsetjenester utnyttelse og kostnader
Tidsramme: Pre-indeks: 6-måneders periode før indeksen legemiddeldato
|
Pre-indeks: 6-måneders periode før indeksen legemiddeldato
|
|
RA-relatert helsetjenester utnyttelse og kostnader
Tidsramme: Etterperiode: Indeksdato+365 dager
|
Etterperiode: Indeksdato+365 dager
|
|
Alle årsaker helsetjenester utnyttelse og kostnader
Tidsramme: Etterperiode: Indeksdato+365 dager
|
Etterperiode: Indeksdato+365 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2010
Først lagt ut (Anslag)
7. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. oktober 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2010
Sist bekreftet
1. september 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IM101-256
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .