Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van het delen van patiëntkosten op stopzetting van de behandeling bij patiënten met reumatoïde artritis

30 september 2010 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb

Effect van het delen van de kosten van de patiënt op stopzetting van de behandeling bij patiënten met reumatoïde artritis die worden behandeld met therapieën met biologische ziektemodificerende antirheumatische geneesmiddelen (DMARD's)

Het doel van deze studie is om de impact van het delen van de kosten van de patiënt op het staken van de behandeling met biologische agentia bij patiënten met reumatoïde artritis (RA) te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3940

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Leden van het commerciële gezondheidsplan

Beschrijving

Patiënten met de diagnose reumatoïde artritis (RA) die onlangs begonnen met een biologische DMARD (bDMARD) tijdens een studieperiode van 01-01-2006 tot 31-03-09.

Inclusiecriteria:

  • 18 tot 64 jaar op indexdatum
  • Diagnose van RA tijdens de onderzoeksperiode (ICD-9CM 714.xx)
  • Bewijs van ten minste één biologische DMARD van belang tijdens het tijdsbestek van de studie
  • Doorlopende inschrijving tijdens de studieperiode
  • Zowel medische als apotheekvoordelen
  • Geen bewijs van een claim voor een bDMARD in de pre-periode van 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten worden uitgesloten als ze op enig moment tijdens de studieperiode de diagnose psoriasis, artritis psoriatica, spondylitis ankylopoetica, de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa hebben; een claim hebben voor Rituxan, IV etanercept of IV adalimumab; of Medicare of Medicaid hebben tijdens de studieperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Nieuw bij bDMARD
Nieuw voor bDMARD RA-patiënten met hoge en lage kosten delen die de behandeling voortzetten of stopzetten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Effect eigen bijdrage patiënt op stopzetting
Tijdsspanne: Beoordeeld vanaf de eerste receptdatum en gevolgd gedurende 1 jaar
Beoordeeld vanaf de eerste receptdatum en gevolgd gedurende 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
RA-gerelateerd zorggebruik en kosten
Tijdsspanne: Pre-index: periode van 6 maanden voorafgaand aan de datum van de indexgeneesmiddel
Pre-index: periode van 6 maanden voorafgaand aan de datum van de indexgeneesmiddel
Gebruik en kosten van gezondheidszorg door alle oorzaken
Tijdsspanne: Pre-index: periode van 6 maanden voorafgaand aan de datum van de indexgeneesmiddel
Pre-index: periode van 6 maanden voorafgaand aan de datum van de indexgeneesmiddel
RA-gerelateerd zorggebruik en kosten
Tijdsspanne: Na periode: Indexdatum+365 dagen
Na periode: Indexdatum+365 dagen
Gebruik en kosten van gezondheidszorg door alle oorzaken
Tijdsspanne: Na periode: Indexdatum+365 dagen
Na periode: Indexdatum+365 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

7 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 oktober 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2010

Laatst geverifieerd

1 september 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IM101-256

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren