Efecto del costo compartido del paciente en la interrupción del tratamiento entre pacientes con artritis reumatoide
30 de septiembre de 2010 actualizado por: Bristol-Myers Squibb
Efecto del costo compartido del paciente en la interrupción del tratamiento entre los pacientes con artritis reumatoide tratados con terapias biológicas con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (DMARD)
El propósito de este estudio es evaluar el impacto del costo compartido del paciente en la interrupción del tratamiento con agentes biológicos en pacientes con artritis reumatoide (AR)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3940
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Miembros del plan de salud comercial
Descripción
Pacientes diagnosticados con artritis reumatoide (AR) que recién iniciaron un DMARD biológico (bDMARD) durante un período de estudio del 01/01/06 al 31/03/09.
Criterios de inclusión:
- 18 a 64 años de edad en la fecha índice
- Diagnóstico de AR durante el periodo de estudio (ICD-9CM 714.xx)
- Evidencia de al menos un DMARD biológico de interés durante el período de tiempo del estudio
- Inscripción continua durante el período de estudio
- Beneficios médicos y de farmacia.
- No hay evidencia de un reclamo por un bDMARD en el período previo de 6 meses
Criterio de exclusión:
- Los pacientes están excluidos si tienen un diagnóstico de psoriasis, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante, enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa en cualquier momento durante el período del estudio; tiene un reclamo por Rituxan, IV etanercept o IV adalimumab; o tiene Medicare o Medicaid durante el período de tiempo del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Nuevo en bDMARD
Pacientes nuevos con bDMARD RA con costos compartidos altos y bajos que continúan o interrumpen el tratamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Efecto del costo compartido del paciente en la interrupción
Periodo de tiempo: Evaluado desde la primera fecha de prescripción y seguido durante 1 año
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Evaluado desde la primera fecha de prescripción y seguido durante 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Utilización y costos de atención médica relacionados con la AR
Periodo de tiempo: Preíndice: período de 6 meses antes de la fecha del fármaco índice
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Preíndice: período de 6 meses antes de la fecha del fármaco índice
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Utilización y costos de atención médica por todas las causas
Periodo de tiempo: Preíndice: período de 6 meses antes de la fecha del fármaco índice
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Preíndice: período de 6 meses antes de la fecha del fármaco índice
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Utilización y costos de atención médica relacionados con la AR
Periodo de tiempo: Post-período: Fecha índice+365 días
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Post-período: Fecha índice+365 días
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Utilización y costos de atención médica por todas las causas
Periodo de tiempo: Post-período: Fecha índice+365 días
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Post-período: Fecha índice+365 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de octubre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2010
Última verificación
1 de septiembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IM101-256
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