Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af patientomkostningsdeling på seponering af behandling blandt patienter med reumatoid arthritis

30. september 2010 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

Effekt af patientomkostningsdeling på afbrydelse af behandling blandt patienter med reumatoid arthritis behandlet med biologiske sygdomsmodificerende antirheumatiske lægemidler (DMARD) terapier

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere indvirkningen af ​​patientomkostningsdeling på behandlingsophør af biologiske midler hos patienter med reumatoid arthritis (RA)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3940

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Medlemmer af kommercielle sundhedsplaner

Beskrivelse

Patienter diagnosticeret med reumatoid arthritis (RA), som for nylig påbegyndte en biologisk DMARD (bDMARD) i løbet af en undersøgelsesperiode fra 1/01/06 til 31/3/09.

Inklusionskriterier:

  • 18 til 64 år på indeksdato
  • Diagnose af RA i undersøgelsesperioden (ICD-9CM 714.xx)
  • Bevis på mindst én biologisk DMARD af interesse i løbet af undersøgelsens tidsramme
  • Løbende tilmelding i studietiden
  • Både læge- og apoteksydelser
  • Intet bevis for et krav om en bDMARD i den 6-måneders forudgående periode

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter er udelukket, hvis de har en diagnose af psoriasis, psoriasisarthritis, ankyloserende spondylitis, Crohns sygdom eller colitis ulcerosa på et hvilket som helst tidspunkt i undersøgelsens tidsramme; har krav på Rituxan, IV etanercept eller IV adalimumab; eller have Medicare eller Medicaid i løbet af studiets tidsramme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ny hos bDMARD
Nyt for bDMARD RA-patienter med høje og lave omkostninger, som fortsætter eller afbryder behandlingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt af patientomkostningsandel ved seponering
Tidsramme: Vurderet fra første ordinationsdato og fulgt i 1 år
Vurderet fra første ordinationsdato og fulgt i 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
RA-relateret sundhedsudnyttelse og omkostninger
Tidsramme: Pre-indeks: 6-måneders periode før indeks lægemiddel dato
Pre-indeks: 6-måneders periode før indeks lægemiddel dato
Sundhedsudnyttelse og omkostninger af alle årsager
Tidsramme: Pre-indeks: 6-måneders periode før indeks lægemiddel dato
Pre-indeks: 6-måneders periode før indeks lægemiddel dato
RA-relateret sundhedsudnyttelse og omkostninger
Tidsramme: Efterperiode: Indeksdato+365 dage
Efterperiode: Indeksdato+365 dage
Sundhedsudnyttelse og omkostninger af alle årsager
Tidsramme: Efterperiode: Indeksdato+365 dage
Efterperiode: Indeksdato+365 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2010

Først opslået (Skøn)

7. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IM101-256

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner