- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01137851
Effekt av patientkostnadsdelning på behandlingsavbrott bland patienter med reumatoid artrit
30 september 2010 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb
Effekt av patientkostnadsdelning på avbrytande av behandling bland patienter med reumatoid artrit som behandlats med biologiska sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD)-terapier
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av patientkostnadsdelning på behandlingsavbrott av biologiska medel hos patienter med reumatoid artrit (RA)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3940
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Medlemmar av kommersiella hälsoplaner
Beskrivning
Patienter med diagnosen reumatoid artrit (RA) som nyligen påbörjade en biologisk DMARD (bDMARD) under en studieperiod från 1/01/06 till 3/31/09.
Inklusionskriterier:
- 18 till 64 år vid indexdatum
- Diagnos av RA under studieperioden (ICD-9CM 714.xx)
- Bevis på minst en biologisk DMARD av intresse under studiens tidsram
- Kontinuerlig inskrivning under studietiden
- Både medicinska och apoteksförmåner
- Inga bevis på ett anspråk på en bDMARD under 6 månader före perioden
Exklusions kriterier:
- Patienter utesluts om de har diagnosen psoriasis, psoriasisartrit, ankyloserande spondylit, Crohns sjukdom eller ulcerös kolit när som helst under studiens tidsram; har ett krav på Rituxan, IV etanercept eller IV adalimumab; eller har Medicare eller Medicaid under studietiden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Ny på bDMARD
Nytt för bDMARD RA-patienter med hög och låg kostnad andel som fortsätter eller avbryter behandlingen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Effekt av patientkostnadsandel vid utsättning
Tidsram: Bedöms från första ordinationsdatum och följs i 1 år
|
Bedöms från första ordinationsdatum och följs i 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
RA-relaterat sjukvårdsutnyttjande och kostnader
Tidsram: Pre-index: 6-månadersperiod före index läkemedelsdatum
|
Pre-index: 6-månadersperiod före index läkemedelsdatum
|
All-case sjukvård utnyttjande och kostnader
Tidsram: Pre-index: 6-månadersperiod före index läkemedelsdatum
|
Pre-index: 6-månadersperiod före index läkemedelsdatum
|
RA-relaterat sjukvårdsutnyttjande och kostnader
Tidsram: Efterperiod: Indexdatum+365 dagar
|
Efterperiod: Indexdatum+365 dagar
|
All-case sjukvård utnyttjande och kostnader
Tidsram: Efterperiod: Indexdatum+365 dagar
|
Efterperiod: Indexdatum+365 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2010
Första postat (Uppskatta)
7 juni 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 oktober 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2010
Senast verifierad
1 september 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IM101-256
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .