- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01177449
Effekten av proloterapi på balanse og lumbal fleksibilitet hos pasienter med en sakralisert L5 vertebra
5. august 2010 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Formålet med denne studien er å undersøke effekten av proloterapi på balanse og lumbal fleksibilitet hos pasienter med sakralisert L5 vertebra.
Evalueringer for evne på balanse inkluderer sensorisk organisasjonstest (SOT,), rytmisk vektskifting (RWS) og grenser for stabilitet (LOS.)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lumbosacral transitional vertebra (LSTV) er en medfødt variant av vertebral benkonstruksjon, som oftest presenteres som sakralisert L5 eller lumbarisert S1.
LSTV vil endre kinetikken til ryggraden og dermed indusere utilstrekkelig mobilitet og dynamisk kompensasjon.
Pasienter med LSTV ble ofte funnet når de besøkte klinikere for behandling av korsryggsmerter.
Proloterapi er en teknikk som stimulerer kroppen til å reparere det smertefulle området ved hjelp av å injisere en ellers ikke-farmakologisk og ikke-aktiv irriterende løsning i kroppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Taoyuan County
-
Guishan, Taoyuan County, Taiwan, 33305
- Department of Rehabilitation Medicine, Chang Gung Medical Foundation, Linkou Branch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med en sakralisert L5 vertebra bekreftet av røntgenbilder
Ekskluderingskriterier:
- nevromuskulær skade
- synsforstyrrelser
- vestibulært underskudd
- kan ikke gjenkjenne merkene på skjermen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sanseorganisering
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
|
rytmisk vektskifting
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
|
grenser for stabilitet
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shih-Wei Chou, MD, PhD., Department of Rehabilitation Medicine, Chang Gung Medical Foundation, Linkou Branch
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
9. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. august 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2010
Sist bekreftet
1. august 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 99-1825B
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .