- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01177449
Efecto de la proloterapia sobre el equilibrio y la flexibilidad lumbar en pacientes con vértebra L5 sacralizada
5 de agosto de 2010 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
El propósito de este estudio es investigar el efecto de la proloterapia sobre el equilibrio y la flexibilidad lumbar en pacientes con una vértebra L5 sacralizada.
Las evaluaciones de la capacidad de equilibrio incluyen la prueba de organización sensorial (SOT), el cambio de peso rítmico (RWS) y los límites de estabilidad (LOS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La vértebra de transición lumbosacra (LSTV) es una variedad congénita de construcción ósea vertebral, que se presenta con mayor frecuencia como L5 sacralizado o S1 lumbarizado.
LSTV alteraría la cinética de la columna vertebral, por lo que induciría una movilidad inadecuada y una compensación dinámica.
Los pacientes con LSTV se encontraron comúnmente cuando visitaron a los médicos para el tratamiento del dolor lumbar.
La proloterapia es una técnica que estimula al cuerpo a reparar el área adolorida mediante la inyección de una solución irritante no farmacológica y no activa en el cuerpo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Taoyuan County
-
Guishan, Taoyuan County, Taiwán, 33305
- Department of Rehabilitation Medicine, Chang Gung Medical Foundation, Linkou Branch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 50 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con una vértebra L5 sacralizada confirmada por imágenes de rayos X
Criterio de exclusión:
- lesión neuromuscular
- déficit visual
- déficit vestibular
- no puedo reconocer las marcas en la pantalla
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
organización sensorial
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
30 minutos
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cambio de peso rítmico
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
30 minutos
|
límites de estabilidad
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shih-Wei Chou, MD, PhD., Department of Rehabilitation Medicine, Chang Gung Medical Foundation, Linkou Branch
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2010
Última verificación
1 de agosto de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 99-1825B
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .