- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01206790
Immunologiske endringer gjennom narrativ behandling av posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos torturofre
21. februar 2012 oppdatert av: Iris-Tatjana Kolassa, University of Konstanz
Immunologiske endringer gjennom narrativ behandling av PTSD hos torturofre
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er assosiert med dårlig helse, høy bruk av helsetjenester og økt risiko for en rekke somatiske, inflammatoriske og autoimmune sykdommer.
Forskning, inkludert våre egne funn, indikerer immunologiske endringer hos PTSD-pasienter.
Målet med denne studien er å undersøke om endringer i immunsystemet til PTSD-pasienter er reversible gjennom en traumespesifikk korttidsterapi (Narrative Exposure Therapy).
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
47
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Konstanz, Tyskland, 78467
- University of Konstanz, Department of Psychology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PTSD diagnose
- erfaringer med organisert vold/tortur
Ekskluderingskriterier:
- psykotisk lidelse
- kroniske inflammatoriske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Narrativ eksponeringsterapi (NET)
|
Narrativ eksponeringsterapi for traumatiserte overlevende etter organisert vold
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PTSD-diagnose og alvorlighetsgrad i henhold til Clinicians Administered PTSD Scale (CAPS)
Tidsramme: 4 måneder etter avsluttet behandling
|
4 måneder etter avsluttet behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endringer i immunologiske parametere
Tidsramme: 4 måneder etter avsluttet behandling
|
4 måneder etter avsluttet behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Iris-Tatjana Kolassa, Prof. Dr., University of Ulm
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2010
Først lagt ut (Anslag)
22. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. februar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2012
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NET-2010-KN
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .