- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01206790
Иммунологические изменения через нарративное лечение посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) у жертв пыток
21 февраля 2012 г. обновлено: Iris-Tatjana Kolassa, University of Konstanz
Иммунологические изменения через нарративное лечение посттравматического стрессового расстройства у жертв пыток
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) связано с плохим состоянием здоровья, высоким уровнем обращения за медицинской помощью и повышенным риском различных соматических, воспалительных и аутоиммунных заболеваний.
Исследования, в том числе наши собственные, указывают на иммунологические изменения у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством.
Целью данного исследования является изучение того, являются ли изменения в иммунной системе пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством обратимыми с помощью краткосрочной терапии, специфичной для травмы (нарративной экспозиционной терапии).
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
47
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Konstanz, Германия, 78467
- University of Konstanz, Department of Psychology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагностика посттравматического стрессового расстройства
- опыт организованного насилия/пыток
Критерий исключения:
- психотическое расстройство
- хронические воспалительные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нарративная экспозиционная терапия (NET)
|
Нарративная экспозиционная терапия для травмированных жертв организованного насилия
|
|
Без вмешательства: Группа управления списком ожидания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диагноз посттравматического стрессового расстройства и оценка тяжести в соответствии с шкалой клинического посттравматического стресса (CAPS)
Временное ограничение: Через 4 месяца после завершения лечения
|
Через 4 месяца после завершения лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменения иммунологических показателей
Временное ограничение: Через 4 месяца после завершения лечения
|
Через 4 месяца после завершения лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Iris-Tatjana Kolassa, Prof. Dr., University of Ulm
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NET-2010-KN
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .