- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01206790
Immunologische veranderingen door verhalende behandeling van posttraumatische stressstoornis (PTSS) bij slachtoffers van foltering
21 februari 2012 bijgewerkt door: Iris-Tatjana Kolassa, University of Konstanz
Immunologische veranderingen door verhalende behandeling van PTSS bij slachtoffers van foltering
Posttraumatische stressstoornis (PTSS) wordt in verband gebracht met een slechte gezondheid, een hoog gebruik van de gezondheidszorg en een verhoogd risico op een verscheidenheid aan somatische, inflammatoire en auto-immuunziekten.
Onderzoek, inclusief onze eigen bevindingen, wijst op immunologische veranderingen bij PTSS-patiënten.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of veranderingen in het immuunsysteem van PTSS-patiënten omkeerbaar zijn door een traumaspecifieke kortdurende therapie (narrative exposure therapy).
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
47
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Konstanz, Duitsland, 78467
- University of Konstanz, Department of Psychology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PTSS diagnose
- ervaringen met georganiseerd geweld/marteling
Uitsluitingscriteria:
- psychotische stoornis
- chronische ontstekingsziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Narratieve Exposure Therapie (NET)
|
Narrative Exposure Therapy voor getraumatiseerde overlevenden van georganiseerd geweld
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
PTSD-diagnose en ernstscore volgens de Clinicians Administered PTSD Scale (CAPS)
Tijdsspanne: 4 maanden na voltooiing van de behandeling
|
4 maanden na voltooiing van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
veranderingen in immunologische parameters
Tijdsspanne: 4 maanden na voltooiing van de behandeling
|
4 maanden na voltooiing van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Iris-Tatjana Kolassa, Prof. Dr., University of Ulm
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
22 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 februari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2012
Laatst geverifieerd
1 februari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NET-2010-KN
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .