- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01206790
Cambiamenti immunologici attraverso il trattamento narrativo del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) nelle vittime di torture
21 febbraio 2012 aggiornato da: Iris-Tatjana Kolassa, University of Konstanz
Cambiamenti immunologici attraverso il trattamento narrativo del disturbo da stress post-traumatico nelle vittime di torture
Il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) è associato a cattive condizioni di salute, elevato utilizzo dell'assistenza sanitaria e aumento del rischio di una varietà di malattie somatiche, infiammatorie e autoimmuni.
La ricerca, comprese le nostre scoperte, indica alterazioni immunologiche nei pazienti con disturbo da stress post-traumatico.
Lo scopo di questo studio è indagare se le alterazioni del sistema immunitario dei pazienti con PTSD sono reversibili attraverso una terapia a breve termine specifica per il trauma (Terapia dell'esposizione narrativa).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
47
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Konstanz, Germania, 78467
- University of Konstanz, Department of Psychology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di disturbo da stress post-traumatico
- esperienze di violenza organizzata/tortura
Criteri di esclusione:
- disturbo psicotico
- malattie infiammatorie croniche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Terapia dell'esposizione narrativa (NET)
|
Terapia dell'esposizione narrativa per sopravvissuti traumatizzati alla violenza organizzata
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio di diagnosi e gravità del disturbo da stress post-traumatico secondo la scala del disturbo da stress post-traumatico amministrato dai clinici (CAPS)
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il completamento del trattamento
|
4 mesi dopo il completamento del trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
alterazioni dei parametri immunologici
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il completamento del trattamento
|
4 mesi dopo il completamento del trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Iris-Tatjana Kolassa, Prof. Dr., University of Ulm
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
22 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NET-2010-KN
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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