- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01206790
Immunologiske ændringer gennem narrativ behandling af posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos torturofre
21. februar 2012 opdateret af: Iris-Tatjana Kolassa, University of Konstanz
Immunologiske ændringer gennem narrativ behandling af PTSD hos torturofre
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er forbundet med dårligt helbred, høj sundhedsudnyttelse og en øget risiko for en række forskellige somatiske, inflammatoriske og autoimmune sygdomme.
Forskning, herunder vores egne resultater, indikerer immunologiske ændringer hos PTSD-patienter.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om ændringer i immunsystemet hos PTSD-patienter er reversible gennem en traumespecifik korttidsterapi (Narrative Exposure Therapy).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
47
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Konstanz, Tyskland, 78467
- University of Konstanz, Department of Psychology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PTSD diagnose
- erfaringer med organiseret vold/tortur
Ekskluderingskriterier:
- psykotisk lidelse
- kroniske inflammatoriske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Narrative Exposure Therapy (NET)
|
Narrativ eksponeringsterapi for traumatiserede overlevende af organiseret vold
|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PTSD-diagnose og sværhedsgrad ifølge Clinicians Administered PTSD Scale (CAPS)
Tidsramme: 4 måneder efter afsluttet behandling
|
4 måneder efter afsluttet behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændringer i immunologiske parametre
Tidsramme: 4 måneder efter afsluttet behandling
|
4 måneder efter afsluttet behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Iris-Tatjana Kolassa, Prof. Dr., University of Ulm
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2010
Først opslået (Skøn)
22. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. februar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2012
Sidst verificeret
1. februar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NET-2010-KN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .