- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01206790
Immunologische Veränderungen durch Narrative Behandlung der posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) bei Folteropfern
21. Februar 2012 aktualisiert von: Iris-Tatjana Kolassa, University of Konstanz
Immunologische Veränderungen durch Narrative Behandlung von PTBS bei Folteropfern
Die posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) ist mit einem schlechten Gesundheitszustand, einer hohen Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und einem erhöhten Risiko für eine Vielzahl von somatischen, entzündlichen und Autoimmunerkrankungen verbunden.
Die Forschung, einschließlich unserer eigenen Ergebnisse, weist auf immunologische Veränderungen bei PTBS-Patienten hin.
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob Veränderungen im Immunsystem von PTBS-Patienten durch eine traumaspezifische Kurzzeittherapie (Narrative Exposure Therapy) reversibel sind.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
47
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Konstanz, Deutschland, 78467
- University of Konstanz, Department of Psychology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- PTBS-Diagnose
- Erfahrungen mit organisierter Gewalt/Folter
Ausschlusskriterien:
- Psychotische Störung
- chronisch entzündliche Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Narrative Expositionstherapie (NET)
|
Narrative Expositionstherapie für traumatisierte Überlebende organisierter Gewalt
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe Warteliste
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
PTSD-Diagnose und Schweregrad-Score gemäß Clinicians Administered PTSD Scale (CAPS)
Zeitfenster: 4 Monate nach Abschluss der Behandlung
|
4 Monate nach Abschluss der Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderungen der immunologischen Parameter
Zeitfenster: 4 Monate nach Abschluss der Behandlung
|
4 Monate nach Abschluss der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Iris-Tatjana Kolassa, Prof. Dr., University of Ulm
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Februar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NET-2010-KN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .