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- Essai clinique NCT01206790
Changements immunologiques par le traitement narratif du trouble de stress post-traumatique (SSPT) chez les victimes de la torture
21 février 2012 mis à jour par: Iris-Tatjana Kolassa, University of Konstanz
Changements immunologiques grâce au traitement narratif du SSPT chez les victimes de torture
Le trouble de stress post-traumatique (TSPT) est associé à une mauvaise santé, à une utilisation élevée des soins de santé et à un risque accru de diverses maladies somatiques, inflammatoires et auto-immunes.
La recherche, y compris nos propres découvertes, indique des altérations immunologiques chez les patients atteints de SSPT.
Le but de cette étude est de déterminer si les altérations du système immunitaire des patients atteints de SSPT sont réversibles grâce à une thérapie à court terme spécifique au traumatisme (thérapie d'exposition narrative).
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
47
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Konstanz, Allemagne, 78467
- University of Konstanz, Department of Psychology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de SSPT
- expériences de violence/torture organisée
Critère d'exclusion:
- trouble psychotique
- maladies inflammatoires chroniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Thérapie d'exposition narrative (NET)
|
Thérapie d'exposition narrative pour les survivants traumatisés de la violence organisée
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Diagnostic de SSPT et score de gravité selon l'échelle CAPS (Clinicians Administered PTSD Scale)
Délai: 4 mois après la fin du traitement
|
4 mois après la fin du traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
modifications des paramètres immunologiques
Délai: 4 mois après la fin du traitement
|
4 mois après la fin du traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Iris-Tatjana Kolassa, Prof. Dr., University of Ulm
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2010
Première publication (Estimation)
22 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NET-2010-KN
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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