- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01206790
Cambios inmunológicos a través del tratamiento narrativo del trastorno de estrés postraumático (TEPT) en víctimas de tortura
21 de febrero de 2012 actualizado por: Iris-Tatjana Kolassa, University of Konstanz
Cambios inmunológicos a través del tratamiento narrativo del TEPT en víctimas de tortura
El trastorno de estrés postraumático (PTSD, por sus siglas en inglés) se asocia con mala salud, alta utilización de la atención médica y un mayor riesgo de una variedad de enfermedades somáticas, inflamatorias y autoinmunes.
Las investigaciones, incluidos nuestros propios hallazgos, indican alteraciones inmunológicas en pacientes con TEPT.
El objetivo de este estudio es investigar si las alteraciones en el sistema inmunológico de los pacientes con TEPT son reversibles a través de una terapia a corto plazo específica para el trauma (Terapia de Exposición Narrativa).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konstanz, Alemania, 78467
- University of Konstanz, Department of Psychology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de TEPT
- experiencias de violencia organizada/tortura
Criterio de exclusión:
- desorden psicotico
- enfermedades inflamatorias cronicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de exposición narrativa (NET)
|
Terapia de exposición narrativa para sobrevivientes traumatizados de violencia organizada
|
|
Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Diagnóstico de TEPT y puntuación de gravedad según la escala de TEPT administrada por clínicos (CAPS)
Periodo de tiempo: 4 meses después de finalizar el tratamiento
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4 meses después de finalizar el tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cambios en los parámetros inmunológicos
Periodo de tiempo: 4 meses después de finalizar el tratamiento
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4 meses después de finalizar el tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Iris-Tatjana Kolassa, Prof. Dr., University of Ulm
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NET-2010-KN
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .