- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01206790
Alterações imunológicas por meio do tratamento narrativo do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) em vítimas de tortura
21 de fevereiro de 2012 atualizado por: Iris-Tatjana Kolassa, University of Konstanz
Alterações imunológicas por meio do tratamento narrativo do TEPT em vítimas de tortura
O transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) está associado a problemas de saúde, alta utilização de serviços de saúde e um risco aumentado para uma variedade de doenças somáticas, inflamatórias e autoimunes.
Pesquisas, incluindo nossos próprios achados, indicam alterações imunológicas em pacientes com TEPT.
O objetivo deste estudo é investigar se as alterações no sistema imunológico de pacientes com TEPT são reversíveis por meio de uma terapia de curto prazo específica para o trauma (Terapia de Exposição Narrativa).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Konstanz, Alemanha, 78467
- University of Konstanz, Department of Psychology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de TEPT
- experiências de violência organizada/tortura
Critério de exclusão:
- transtorno psicótico
- doenças inflamatórias crônicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Terapia de Exposição Narrativa (NET)
|
Terapia de Exposição Narrativa para sobreviventes traumatizados da violência organizada
|
Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Diagnóstico de TEPT e pontuação de gravidade de acordo com a Escala de TEPT administrada pelos médicos (CAPS)
Prazo: 4 meses após o término do tratamento
|
4 meses após o término do tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
alterações nos parâmetros imunológicos
Prazo: 4 meses após o término do tratamento
|
4 meses após o término do tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Iris-Tatjana Kolassa, Prof. Dr., University of Ulm
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NET-2010-KN
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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