Imunologické změny prostřednictvím narativní léčby posttraumatické stresové poruchy (PTSD) u obětí mučení
21. února 2012 aktualizováno: Iris-Tatjana Kolassa, University of Konstanz
Imunologické změny prostřednictvím narativní léčby PTSD u obětí mučení
Posttraumatická stresová porucha (PTSD) je spojena se špatným zdravím, vysokým využíváním zdravotní péče a zvýšeným rizikem různých somatických, zánětlivých a autoimunitních onemocnění.
Výzkum, včetně našich vlastních zjištění, ukazuje na imunologické změny u pacientů s PTSD.
Cílem této studie je zjistit, zda jsou změny v imunitním systému pacientů s PTSD reverzibilní krátkodobou terapií specifickou pro trauma (Narative Exposure Therapy).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
47
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Konstanz, Německo, 78467
- University of Konstanz, Department of Psychology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 60 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza PTSD
- zkušenosti s organizovaným násilím/mučením
Kritéria vyloučení:
- psychotická porucha
- chronická zánětlivá onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Narativní expoziční terapie (NET)
|
Narativní expoziční terapie pro traumatizované osoby, které přežily organizované násilí
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Diagnóza PTSD a skóre závažnosti podle škály PTSD spravované lékaři (CAPS)
Časové okno: 4 měsíce po ukončení léčby
|
4 měsíce po ukončení léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změny imunologických parametrů
Časové okno: 4 měsíce po ukončení léčby
|
4 měsíce po ukončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Iris-Tatjana Kolassa, Prof. Dr., University of Ulm
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
22. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NET-2010-KN
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .