- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01221896
Input av C11-Kolin PET/CT i lokalisering av parathyroid adenom
Formålet med studien er å bestemme en mulig tilførsel av C11-Kolin PET/CT ved identifisering og lokalisering av et parathyreoideaadenom (PTA).
Preoperativ lokalisering av en PTA er tidligere dokumentert i flere serier, og er vanligvis basert på scintigrafi og på UL.
For tiden er den konvensjonelle teknikken for lokalisering av en PTA en dual-isotop-skanning med Tc99m-MIBI og Tc99m perteknetat. Dette studiet er tilegnet over minst 3 timer, inkluderer to i.v. injeksjoner og pasienten må holde seg 15-30 minutter per anskaffelse under kameraet.
I tillegg er det ingen anatomisk avbildning og videre korrelasjon med UL anbefales vanligvis.
I motsetning til dette tar PET/CT-studie med C11-kolin så lang tid som 10 minutter, inkluderer én injeksjon og gir data med høyere oppløsning av funksjonell (PET) og anatomisk avbildning (CT).
Videre viser dosimetriske data at den totale effektive dosen fra Tc99mMIBI og Tc99m perteknetatinjeksjon er (uten CT): 0,5957 rem; og fra C11-Kolin injeksjon og CT av en brystkasse er: 0,3128 - 0,8628rem.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Hebrew University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forhøyelse av et kalsium- og biskjoldbruskhormon i serumet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hyperparatyreose
Pasienter med hyperparathyroidisme før operasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Forbedret lokalisering av et parathyroid adenom
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Tilrettelegging for påvisning av parathyreoideaadenom ved operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- choline2010-HMO-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .