- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01221896
Input van C11-Choline PET/CT bij lokalisatie van bijschildklieradenoom
Het doel van de studie is het bepalen van een mogelijke input van C11-Choline PET/CT bij de identificatie en lokalisatie van een bijschildklieradenoom (PTA).
Preoperatieve lokalisatie van een PTA is eerder gedocumenteerd in meerdere series en is meestal gebaseerd op scintigrafie en op US.
Momenteel is de conventionele techniek voor lokalisatie van een PTA een dual-isotopenscan met Tc99m-MIBI en Tc99m pertechnetaat. Dit onderzoek duurt minimaal 3 uur en omvat twee i.v. injecties en de patiënt moet 15-30 min per opname onder de camera blijven.
Bovendien is er geen anatomische beeldvorming en wordt gewoonlijk een verdere correlatie met US aanbevolen.
Een PET/CT-onderzoek met C11-Choline daarentegen duurt wel 10 minuten, omvat één injectie en levert gegevens met een hogere resolutie van functionele (PET) en anatomische beeldvorming (CT).
Bovendien blijkt uit dosimetrische gegevens dat de totale effectieve dosis van Tc99mMIBI- en Tc99m-pertechnetaatinjectie (zonder CT) is: 0,5957 rem; en van C11-Choline-injectie en CT van een borst is: 0,3128 - 0,8628rem.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël, 91120
- Hadassah Hebrew University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verhoging van een calcium- en bijschildklierhormoon in het serum
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hyperparathyreoïdie
Patiënten met hyperparathyreoïdie, voorafgaand aan de operatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Verbeterde lokalisatie van een bijschildklieradenoom
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Vergemakkelijking van de detectie van het bijschildklieradenoom tijdens een operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- choline2010-HMO-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .