- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01221896
Input von C11-Cholin-PET/CT zur Lokalisierung von Nebenschilddrüsenadenomen
Ziel der Studie ist es, einen möglichen Beitrag von C11-Cholin-PET/CT zur Identifizierung und Lokalisation eines Nebenschilddrüsenadenoms (PTA) zu ermitteln.
Die präoperative Lokalisation einer PTA wurde zuvor in mehreren Serien dokumentiert und basiert normalerweise auf Szintigraphie und US.
Derzeit ist die herkömmliche Technik zur Lokalisierung eines PTA ein Dual-Isotopen-Scan mit Tc99m-MIBI und Tc99m-Pertechnetat. Diese Studie wird über mindestens 3 Stunden erworben, umfasst zwei i.v. Injektionen und der Patient muss 15-30 min pro Aufnahme unter der Kamera bleiben.
Darüber hinaus gibt es keine anatomische Bildgebung und eine weitere Korrelation mit US wird normalerweise empfohlen.
Im Gegensatz dazu dauert die PET/CT-Studie mit C11-Cholin bis zu 10 Minuten, beinhaltet eine Injektion und liefert Daten mit höherer Auflösung der funktionellen (PET) und anatomischen Bildgebung (CT).
Darüber hinaus zeigen dosimetrische Daten, dass die effektive Gesamtdosis von Tc99mMIBI- und Tc99m-Pertechnetat-Injektion (ohne CT) beträgt: 0,5957 rem; und von C11-Cholin-Injektion und CT einer Brust ist: 0,3128 - 0,8628 rem.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Hebrew University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erhöhung eines Calcium- und Parathormons im Serum
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Hyperparathyreoidismus
Patienten mit Hyperparathyreoidismus, vor der Operation.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Verbesserte Lokalisation eines Nebenschilddrüsenadenoms
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Erleichterung der Erkennung des Adenoms der Nebenschilddrüse bei der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- choline2010-HMO-CTIL
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