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Entrée de C11-Choline PET/CT dans la localisation de l'adénome parathyroïdien

14 octobre 2010 mis à jour par: Hadassah Medical Organization

Le but de l'étude est de déterminer un apport possible de C11-Choline PET/CT dans l'identification et la localisation d'un adénome parathyroïdien (PTA).

La localisation préopératoire d'une ATP a déjà été documentée dans plusieurs séries et est généralement basée sur la scintigraphie et l'échographie.

Actuellement, la technique conventionnelle de localisation d'une ATP est une scintigraphie à double isotope avec du Tc99m-MIBI et du pertechnétate de Tc99m. Cette étude est acquise sur au moins 3 heures, comprend deux i.v. injections et le patient doit rester 15-30 min par acquisition sous la caméra.

De plus, il n'y a pas d'imagerie anatomique et une corrélation supplémentaire avec l'échographie est généralement recommandée.

En revanche, l'étude PET / CT avec C11-Choline prend jusqu'à 10 minutes, comprend une injection et fournit des données d'imagerie fonctionnelle (PET) et anatomique (CT) à plus haute résolution.

De plus, les données dosimétriques montrent que la dose efficace totale de l'injection de Tc99mMIBI et de pertechnétate de Tc99m est (sans CT) : 0,5957 rem ; et à partir de l'injection de C11-Choline et de la TDM d'un thorax est : 0,3128 - 0,8628rem.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Hadassah Hebrew University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec PTH élevée à la recherche d'une ATP

La description

Critère d'intégration:

  • Élévation d'une hormone calcique et parathyroïdienne dans le sérum

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hyperparathyroïdie
Patients atteints d'hyperparathyroïdie, avant la chirurgie.
Procédure: C11-Choline TEP/TDM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Amélioration de la localisation d'un adénome parathyroïdien

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Facilitation de la détection de l'adénome parathyroïdien lors de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hadassah Medical Organization

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2010

Première publication (ESTIMATION)

15 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

15 octobre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2010

Dernière vérification

1 octobre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • choline2010-HMO-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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