Biotilgjengelighetsstudie av Desloratadine 5 mg tablett av Dr. Reddys under matforhold

Inklusjonskriterier:

• Er den enkelte en sunn, normal voksen mann og kvinner som melder seg frivillig til å delta?
• Er han/hun mellom 18 og 45 år inkludert?
• Er hans/hennes BMI mellom 19 og 30 inkludert?
• Er hun villig til å unngå graviditet ved å avstå fra samleie med en ikke-steril mannlig partner, eller ved å bruke en av følgende metoder: diafragma + spermicid eller kondom + spermicid (minst 14 dager før dosering), intrauterin prevensjonsanordning eller hormonelle prevensjonsmidler (minst 4 uker før dosering), eller har hun vært kirurgisk steril eller postmenopausal minst seks måneder før hun gikk inn i studien?
• Anses hun/han som pålitelig og i stand til å forstå sitt ansvar og sin rolle i studien?
• Har han/hun gitt skriftlig informert samtykke?

Et nei-svar på noen av spørsmålene ovenfor indikerer at personen ikke er kvalifisert for påmelding

Ekskluderingskriterier:

Har personen en historie med allergi eller overfølsomhet overfor desloratadin?

• Har hun/han klinisk signifikante laboratorieavvik som kan forstyrre gjennomføringen eller tolkningen av studien eller sette hans/hennes sikkerhet i fare?
• Har hun/han betydelig historie eller kliniske bevis på autoimmune, kardiovaskulære, gastrointestinale, hematologiske, hematopoetiske, hepatiske, nevrologiske, pågående infeksjoner, bukspyttkjertel- eller nyresykdommer som kan forstyrre gjennomføringen eller tolkningen av studien eller sette hans/hans/hans/hans i fare. hennes sikkerhet?
• Ammer hun?
• Har hun/han alvorlig psykisk sykdom?
• Har hun/han betydelig historie (i løpet av det siste året) eller kliniske bevis på alkohol- eller narkotikamisbruk?
• Har han/hun en positiv undersøkelse av urinmedisin eller en positiv HIV-1- eller hepatitt B- eller C-skjerm, eller en positiv graviditetstest?
• Er hun/han ikke i stand til å avstå fra bruk av alkohol eller xantinholdige matvarer eller drikkevarer i perioder som begynner 48 timer før studiemedikamentadministrasjonen og slutter når den siste blodprøven er tatt i hver studieperiode? .
• Har han/hun brukt reseptbelagte legemidler, annet enn hormonelle prevensjonsmidler, i løpet av 14-dagersperioden før studiestart, eller OTC-legemidler i løpet av 72-timersperioden før studiestart?
• Er hun/han ikke i stand til å avstå fra bruk av alle samtidige medisiner, bortsett fra hormonelle prevensjonsmidler, under studien?
• Har han/hun donert eller mistet blod, eller deltatt i en klinisk studie som involverte uttak av et stort volum blod (480 ml eller mer), i løpet av seks uker før studiestart?
• Har han/hun donert plasma i løpet av to uker før studiestart?
• Har han/hun brukt noen tobakksprodukter i løpet av de 3 månedene før legemiddeladministrasjonen?
• Har hun/han mottatt et undersøkelsesmiddel i løpet av 30 dager før studiestart? Et ja-svar på et av spørsmålene ovenfor indikerer at personen ikke er kvalifisert for påmelding.