Biotillgänglighetsstudie av Desloratadine 5 mg tablett av Dr. Reddy's under Fed-förhållanden

Inklusionskriterier:

• Är individen en frisk, normal vuxen man och kvinnor som frivilligt deltar?
• Är han/hon mellan 18 och 45 år, inklusive?
• Är hans/hennes BMI mellan 19 och 30, inklusive?
• Är hon villig att undvika graviditet genom att avstå från samlag med en icke-steril manlig partner, eller genom att använda någon av följande metoder: diafragma + spermiedödande medel eller kondom + spermiedödande medel (minst 14 dagar före dosering), intrauterin preventivmedel eller hormonella preventivmedel (minst 4 veckor före dosering), eller har hon varit kirurgiskt steril eller postmenopausal minst sex månader innan hon gick in i studien?
• Anses han/hon vara pålitlig och kapabel att förstå sitt ansvar och sin roll i studien?
• Har han/hon lämnat skriftligt informerat samtycke?

Ett nej svar på någon av ovanstående frågor indikerar att individen inte är berättigad till registrering

Exklusions kriterier:

Har individen en historia av allergi eller överkänslighet mot desloratadin?

• Har han/hon kliniskt signifikanta laboratorieavvikelser som skulle störa genomförandet eller tolkningen av studien eller äventyra hans/hennes säkerhet?
• Har han/hon betydande historia eller kliniska bevis på autoimmuna, kardiovaskulära, gastrointestinala, hematologiska, hematopoetiska, hepatiska, neurologiska, pågående infektioner, pankreas- eller njursjukdomar som skulle störa genomförandet eller tolkningen av studien eller äventyra hans/hennes hennes säkerhet?
• Ammar hon?
• Har han/hon en allvarlig psykisk sjukdom?
• Har han/hon en betydande historia (inom det senaste året) eller kliniska bevis på alkohol- eller drogmissbruk?
• Har han/hon en positiv urinläkemedelsscreening eller en positiv HIV-1- eller hepatit B- eller C-screening, eller ett positivt graviditetstest?
• Kan han/hon inte avstå från att använda alkohol eller xantin-innehållande livsmedel eller drycker under perioder som börjar 48 timmar före studieläkemedlets administrering och slutar när det sista blodprovet har tagits under varje studieperiod? .
• Har han/hon använt något receptbelagt läkemedel, förutom hormonella preventivmedel, under 14-dagarsperioden före studiestart, eller något receptfritt läkemedel under 72-timmarsperioden före studiestart?
• Kan han/hon inte avstå från att använda alla samtidiga läkemedel, förutom hormonella preventivmedel, under studien?
• Har han/hon donerat eller förlorat blod, eller deltagit i en klinisk studie som involverade uttag av en stor volym blod (480 ml eller mer), under sexveckorsperioden före studiestart?
• Har han/hon donerat plasma under tvåveckorsperioden före studiestart?
• Har han/hon använt några tobaksprodukter under de tre månader som föregick läkemedelsadministration?
• Har han/hon fått ett prövningsläkemedel under 30-dagarsperioden före studiestart? Ett ja-svar på någon av ovanstående frågor indikerar att individen inte är berättigad till registrering.