Badanie biodostępności desloratadyny 5 mg Tabletka Dr. Reddy's w warunkach po posiłku

Kryteria przyjęcia:

• Czy dana osoba jest zdrowym, normalnym dorosłym mężczyzną lub kobietą, którzy zgłaszają się na ochotnika do udziału?
• Czy ma od 18 do 45 lat włącznie?
• Czy jego/jej BMI mieści się w przedziale od 19 do 30 włącznie?
• Czy chce uniknąć ciąży poprzez powstrzymanie się od współżycia z niesterylnym partnerem lub poprzez zastosowanie jednej z następujących metod: diafragma + środek plemnikobójczy lub prezerwatywa + środek plemnikobójczy (co najmniej 14 dni przed dawkowaniem), wkładka antykoncepcyjna wewnątrzmaciczna lub hormonalnych środków antykoncepcyjnych (co najmniej 4 tygodnie przed dawkowaniem) lub czy była chirurgicznie bezpłodna lub po menopauzie co najmniej sześć miesięcy przed włączeniem do badania?
• Czy jest uważany za osobę godną zaufania i zdolną do zrozumienia swojej odpowiedzialności i roli w badaniu?
• Czy wyraził(a) pisemną świadomą zgodę?

Brak odpowiedzi na którekolwiek z powyższych pytań oznacza, że ​​dana osoba nie kwalifikuje się do rejestracji

Kryteria wyłączenia:

Czy dana osoba ma historię alergii lub nadwrażliwości na desloratadynę?

• Czy występują u niego istotne klinicznie nieprawidłowości laboratoryjne, które mogłyby zakłócić prowadzenie lub interpretację badania lub zagrozić jego bezpieczeństwu?
• Czy on / on ma znaczącą historię lub dowody kliniczne chorób autoimmunologicznych, sercowo-naczyniowych, żołądkowo-jelitowych, hematologicznych, hematopoetycznych, wątroby, neurologicznych, trwających infekcji, trzustki lub nerek, które mogłyby zakłócić prowadzenie lub interpretację badania lub zagrozić jego/ jej bezpieczeństwo?
• Czy ona karmi?
• Czy cierpi na poważną chorobę psychiczną?
• Czy ma znaczącą historię (w ciągu ostatniego roku) lub kliniczne dowody nadużywania alkoholu lub narkotyków?
• Czy ma pozytywny wynik testu na obecność narkotyków w moczu lub HIV-1, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C lub pozytywny test ciążowy?
• Czy nie jest w stanie powstrzymać się od spożywania alkoholu lub pokarmów lub napojów zawierających ksantynę w okresach rozpoczynających się 48 godzin przed podaniem badanego leku i kończących się po pobraniu ostatniej próbki krwi w każdym okresie badania? .
• Czy w okresie 14 dni poprzedzających rozpoczęcie badania stosował/a jakikolwiek lek na receptę, inny niż hormonalne środki antykoncepcyjne, lub lek bez recepty w okresie 72 godzin poprzedzających rozpoczęcie badania?
• Czy w trakcie badania nie jest w stanie powstrzymać się od stosowania wszystkich leków towarzyszących innych niż hormonalne środki antykoncepcyjne?
• Czy oddał lub stracił krew lub uczestniczył w badaniu klinicznym, które obejmowało pobranie dużej objętości krwi (480 ml lub więcej) w okresie sześciu tygodni poprzedzających rozpoczęcie badania?
• Czy oddawał osocze w okresie dwóch tygodni poprzedzających rozpoczęcie badania?
• Czy w ciągu 3 miesięcy poprzedzających podanie leku używał wyrobów tytoniowych?
• Czy w ciągu 30 dni poprzedzających rozpoczęcie badania otrzymał badany lek? Odpowiedź twierdząca na którekolwiek z powyższych pytań oznacza, że ​​dana osoba nie kwalifikuje się do rejestracji.