Biotilgængelighedsundersøgelse af Desloratadin 5 mg tablet af Dr. Reddy's under foderforhold

Inklusionskriterier:

• Er den enkelte en sund, normal voksen mand og kvinder, der melder sig frivilligt til at deltage?
• Er han/hun mellem 18 og 45 år inklusiv?
• Er hans/hendes BMI mellem 19 og 30 inklusive?
• Er hun villig til at undgå graviditet ved at afholde sig fra samleje med en ikke-steril mandlig partner, eller ved at bruge en af ​​følgende metoder: diafragma + spermicid eller kondom + spermicid (mindst 14 dage før dosering), intra-uterin præventionsanordning eller hormonelle svangerskabsforebyggende midler (mindst 4 uger før dosering), eller har hun været kirurgisk steril eller postmenopausal mindst seks måneder før hun gik ind i undersøgelsen?
• Anses han/hun for pålidelig og i stand til at forstå sit ansvar og sin rolle i undersøgelsen?
• Har han/hun givet skriftligt informeret samtykke?

Et nej svar på nogen af ​​ovenstående spørgsmål indikerer, at personen ikke er berettiget til tilmelding

Ekskluderingskriterier:

Har personen tidligere haft allergi eller overfølsomhed over for desloratadin?

• Har han/hun klinisk signifikante laboratorieabnormiteter, der vil forstyrre udførelsen eller fortolkningen af ​​undersøgelsen eller bringe hans/hendes sikkerhed i fare?
• Har han/han betydelig historie eller kliniske beviser for autoimmune, kardiovaskulære, gastrointestinale, hæmatologiske, hæmatopoietiske, hepatiske, neurologiske, igangværende infektioner, bugspytkirtel- eller nyresygdomme, der ville forstyrre udførelsen eller fortolkningen af ​​undersøgelsen eller bringe hans/hans hendes sikkerhed?
• Er hun ammer?
• Har han/hun en alvorlig psykisk sygdom?
• Har hun/han en betydelig historie (inden for det seneste år) eller kliniske beviser for alkohol- eller stofmisbrug?
• Har hun/han en positiv urinmedicinsk screening eller en positiv HIV-1- eller hepatitis B- eller C-screening eller en positiv graviditetstest?
• Er han/hun ude af stand til at afholde sig fra brugen af ​​alkohol eller xanthinholdige fødevarer eller drikkevarer i perioder, der begynder 48 timer før indgivelse af studiemedicin og slutter, når den sidste blodprøve er blevet taget i hver undersøgelsesperiode? .
• Har han/hun brugt noget receptpligtigt lægemiddel, bortset fra hormonelle præventionsmidler, i løbet af 14-dagesperioden forud for undersøgelsens påbegyndelse, eller ethvert OTC-lægemiddel i løbet af 72-timersperioden forud for undersøgelsens påbegyndelse?
• Er han/hun ude af stand til at afstå fra brugen af ​​al samtidig medicin, bortset fra hormonelle præventionsmidler, under undersøgelsen?
• Har han/hun doneret eller mistet blod eller deltaget i et klinisk studie, der involverede udtagning af en stor mængde blod (480 ml eller mere), i løbet af seks ugers periode forud for undersøgelsens start?
• Har han/hun doneret plasma i løbet af de to uger, der går forud for studiestart?
• Har han/hun brugt tobaksvarer i de 3 måneder, der går forud for medicinindgivelsen?
• Har hun/han modtaget et forsøgslægemiddel i løbet af de 30 dage før studiestart? Et ja-svar på et af ovenstående spørgsmål indikerer, at personen ikke er berettiget til tilmelding.