Studio sulla biodisponibilità della compressa di desloratadina 5 mg del Dr. Reddy's in condizioni di alimentazione

Criterio di inclusione:

• L'individuo è un uomo e una donna adulti sani e normali che si offre volontario per partecipare?
• Ha un'età compresa tra i 18 e i 45 anni compresi?
• Il suo BMI è compreso tra 19 e 30 inclusi?
• È disposta a evitare la gravidanza astenendosi da rapporti sessuali con un partner maschile non sterile o utilizzando uno dei seguenti metodi: diaframma + spermicida o preservativo + spermicida (almeno 14 giorni prima della somministrazione), dispositivo contraccettivo intrauterino o contraccettivi ormonali (almeno 4 settimane prima della somministrazione), o è stata chirurgicamente sterile o in post-menopausa almeno sei mesi prima di entrare nello studio?
• È considerato affidabile e capace di comprendere la sua responsabilità e il suo ruolo nello studio?
• Ha fornito il consenso informato scritto?

Una mancata risposta a nessuna delle domande di cui sopra indica che l'individuo non è idoneo per l'iscrizione

Criteri di esclusione:

L'individuo ha una storia di allergia o ipersensibilità alla desloratadina?

• Presenta anomalie di laboratorio clinicamente significative che potrebbero interferire con la conduzione o l'interpretazione dello studio o compromettere la sua sicurezza?
• Ha una storia significativa o evidenza clinica di malattie autoimmuni, cardiovascolari, gastrointestinali, ematologiche, ematopoietiche, epatiche, neurologiche, in corso di infezione, pancreatiche o renali che potrebbero interferire con la conduzione o l'interpretazione dello studio o compromettere la sua / la sua sicurezza?
• Sta allattando?
• Ha una grave malattia psicologica?
• Ha una storia significativa (nell'ultimo anno) o evidenza clinica di abuso di alcol o droghe?
• Ha uno screening antidroga sulle urine positivo o uno screening positivo per l'HIV-1, o per l'epatite B o C, o un test di gravidanza positivo?
• Non è in grado di astenersi dall'uso di alcol o cibi o bevande contenenti xantine durante i periodi che iniziano 48 ore prima della somministrazione del farmaco in studio e terminano quando è stato prelevato l'ultimo campione di sangue in ciascun periodo di studio? .
• Ha utilizzato farmaci soggetti a prescrizione, diversi dai contraccettivi ormonali, durante il periodo di 14 giorni prima dell'inizio dello studio o farmaci da banco durante il periodo di 72 ore che precede l'inizio dello studio?
• Non è in grado di astenersi dall'uso di tutti i farmaci concomitanti, diversi dai contraccettivi ormonali, durante lo studio?
• Ha donato o perso sangue o ha partecipato a uno studio clinico che prevedeva il prelievo di un volume elevato di sangue (480 ml o più) durante il periodo di sei settimane precedente l'inizio dello studio?
• Ha donato plasma nelle due settimane precedenti l'inizio dello studio?
• Ha usato prodotti del tabacco nei 3 mesi precedenti la somministrazione del farmaco?
• Ha ricevuto un farmaco sperimentale durante il periodo di 30 giorni precedente l'inizio dello studio? Una risposta affermativa a una qualsiasi delle domande di cui sopra indica che l'individuo non è idoneo all'iscrizione.