- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01314846
Samkultur og avansert morsalder i PGS-programmet (CC-PGS)
Samkultur versus sekvensielt kultursystem i avansert mors alder.
Befruktning og embryoutvikling in vivo skjer under passende forhold i pattedyrets reproduksjonskanal. I assistert reproduksjonsteknologi (ART) blir embryoer og oocytter imidlertid utsatt for visse faktorer som temperatur, O2-trykk og pH-svingninger som kan påvirke embryoutvikling og levedyktighet in vitro. I Preimplantation Genetic Screening Program (PGS) må etterforskerne dyrke embryoene til dag 5, så kravet til kulturteknikker må være optimalt for å produsere akseptable blastocysthastigheter. Som det har blitt vist før, har embryokulturforhold potensial til å påvirke biopsierte embryoer og dermed PGS suksessrater.
I dag kan samkultursystemet med endometrieceller være et alternativt alternativ for å forbedre blastocysthastighetene siden noen publikasjoner har indikert at endometrieceller kan gi sporelementer og vekstfaktorer som ikke er tilstede i definerte kulturmedier og reprodusere fysiologiske forhold. Selv om rollen til cokultur in vitro fertilisering (IVF) har vært kontroversiell, har en fersk metaanalyse etablert de potensielle fordelene med coculture-systemet.
Målet med denne studien var å sammenligne embryologiske og kliniske utfall når det gjelder blastocyst-, implantasjons- og graviditetsrater for å evaluere kokultur av endometrieepitelceller (EEC) versus sekvensielt kultursystem i avansert mors alder (≥39 år) i PGS-programmet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28023
- IVI Madrid
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Avansert mors alder (>39) som gjennomgår PGS-syklus
Ekskluderingskriterier:
- Annen PGS-indikasjon
- Endret karyotype
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontrollgruppe
sekvensielt kultursystem
|
|
Samkultursystem
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
implantasjonshastighet
Tidsramme: fra februar 2009 til desember 2010
|
fra februar 2009 til desember 2010
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MAD-MN-10-2011-03
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .