- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01314846
Co-cultura ed età materna avanzata nel programma PGS (CC-PGS)
Co-cultura contro sistema di coltura sequenziale in età materna avanzata.
La fecondazione e lo sviluppo dell'embrione in vivo si verificano in condizioni appropriate nel tratto riproduttivo dei mammiferi. Tuttavia, nella tecnologia di riproduzione assistita (ART) gli embrioni e gli ovociti sono esposti a determinati fattori come la temperatura, la pressione dell'O2 e le fluttuazioni del pH che possono influenzare lo sviluppo e la vitalità dell'embrione in vitro. Nel programma di screening genetico preimpianto (PGS) gli investigatori devono coltivare gli embrioni fino al giorno 5, quindi il requisito delle tecniche di coltura deve essere ottimale per produrre tassi di blastocisti accettabili. Come è stato dimostrato in precedenza, le condizioni di coltura dell'embrione hanno il potenziale per avere un impatto sugli embrioni sottoposti a biopsia e quindi sui tassi di successo della PGS.
Al giorno d'oggi il sistema di cocoltura con cellule endometriali potrebbe essere un'opzione alternativa per migliorare i tassi di blastocisti poiché alcune pubblicazioni hanno indicato che le cellule endometriali possono fornire oligoelementi e fattori di crescita che non sono presenti in terreni di coltura definiti e riprodurre condizioni fisiologiche. Sebbene il ruolo della fecondazione in vitro (IVF) sia stato controverso, una recente meta-analisi ha stabilito i potenziali benefici del sistema di cocoltura.
Lo scopo di questo studio era confrontare i risultati embriologici e clinici in termini di blastocisti, impianto e tassi di gravidanza per valutare la cocoltura di cellule epiteliali endometriali (EEC) rispetto al sistema di coltura sequenziale in età materna avanzata (≥39 anni) nel programma PGS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28023
- IVI Madrid
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età materna avanzata (>39) sottoposta a ciclo PGS
Criteri di esclusione:
- Altra indicazione PGS
- Cariotipo alterato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di controllo
sistema di coltura sequenziale
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Sistema di co-coltura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tasso di impianto
Lasso di tempo: da febbraio 2009 a dicembre 2010
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da febbraio 2009 a dicembre 2010
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MAD-MN-10-2011-03
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