- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01314846
Co-cultura e Idade Materna Avançada no Programa PGS (CC-PGS)
Sistema de co-cultura versus cultura sequencial em idade materna avançada.
A fertilização e o desenvolvimento do embrião in vivo ocorrem em condições apropriadas no trato reprodutivo dos mamíferos. No entanto, na tecnologia de reprodução assistida (ART), embriões e oócitos são expostos a certos fatores, como temperatura, pressão de O2 e flutuações de pH, que podem afetar o desenvolvimento embrionário e a viabilidade in vitro. No programa de triagem genética pré-implantação (PGS), os investigadores precisam cultivar os embriões até o dia 5, portanto, a exigência de técnicas de cultura deve ser ideal para produzir taxas aceitáveis de blastocisto. Como foi demonstrado antes, as condições de cultura de embriões têm o potencial de afetar os embriões biopsiados e, portanto, as taxas de sucesso do PGS.
Atualmente, o sistema de cocultura com células endometriais pode ser uma opção alternativa para melhorar as taxas de blastocisto, pois algumas publicações indicam que as células endometriais podem fornecer oligoelementos e fatores de crescimento que não estão presentes em meios de cultura definidos e reproduzem condições fisiológicas. Embora o papel da cocultura na fertilização in vitro (FIV) tenha sido controverso, uma meta-análise recente estabeleceu os potenciais benefícios do sistema de cocultura.
O objetivo deste estudo foi comparar os resultados embriológicos e clínicos em termos de taxas de blastocisto, implantação e gravidez para avaliar a cocultura de células epiteliais endometriais (EEC) versus o sistema de cultura sequencial em idade materna avançada (≥39 anos) no programa PGS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28023
- IVI Madrid
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade materna avançada (>39) em ciclo de PGS
Critério de exclusão:
- Outra indicação PGS
- cariótipo alterado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de controle
sistema de cultura sequencial
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Sistema de co-cultura
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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taxa de implantação
Prazo: de fevereiro de 2009 a dezembro de 2010
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de fevereiro de 2009 a dezembro de 2010
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MAD-MN-10-2011-03
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