- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01314846
Cocultivo y Edad Materna Avanzada en Programa PGS (CC-PGS)
Co-cultivo Versus Sistema de Cultivo Secuencial en Edad Materna Avanzada.
La fertilización y el desarrollo embrionario in vivo se producen en condiciones apropiadas en el tracto reproductivo de los mamíferos. Sin embargo, en la tecnología de reproducción asistida (ART), los embriones y los ovocitos están expuestos a ciertos factores, como la temperatura, la presión de O2 y las fluctuaciones del pH, que pueden afectar el desarrollo y la viabilidad del embrión in vitro. En el programa Preimplantation Genetic Screening (PGS), los investigadores necesitan cultivar los embriones hasta el día 5, por lo que el requisito de las técnicas de cultivo debe ser óptimo para producir tasas aceptables de blastocistos. Como se ha demostrado antes, las condiciones de cultivo de embriones tienen el potencial de afectar a los embriones biopsiados y, por lo tanto, a las tasas de éxito del PGS.
Hoy en día el sistema de cocultivo con células endometriales podría ser una opción alternativa para mejorar las tasas de blastocistos ya que algunas publicaciones han indicado que las células endometriales pueden aportar oligoelementos y factores de crecimiento que no están presentes en medios de cultivo definidos y reproducir condiciones fisiológicas. Aunque el papel de la fertilización in vitro (FIV) de cocultivo ha sido controvertido, un metanálisis reciente ha establecido los beneficios potenciales del sistema de cocultivo.
El objetivo de este estudio fue comparar los resultados embriológicos y clínicos en términos de tasas de blastocisto, implantación y embarazo para evaluar el cocultivo de células epiteliales endometriales (EEC) versus el sistema de cultivo secuencial en edad materna avanzada (≥39 años) en el programa PGS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28023
- IVI Madrid
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Materna de edad avanzada (>39) sometida a ciclo de PGS
Criterio de exclusión:
- Otra indicación PGS
- cariotipo alterado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de control
sistema de cultivo secuencial
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Sistema de cocultivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tasa de implantación
Periodo de tiempo: de febrero de 2009 a diciembre de 2010
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de febrero de 2009 a diciembre de 2010
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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- MAD-MN-10-2011-03
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