- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01314846
Kokultur und fortgeschrittenes mütterliches Alter im PGS-Programm (CC-PGS)
Kokultur versus sequentielles Kultursystem im fortgeschrittenen mütterlichen Alter.
Die Befruchtung und Embryonalentwicklung in vivo erfolgt unter geeigneten Bedingungen im Fortpflanzungstrakt von Säugetieren. Bei der assistierten Reproduktionstechnologie (ART) sind Embryonen und Eizellen jedoch bestimmten Faktoren wie Temperatur, O2-Druck und pH-Wert-Schwankungen ausgesetzt, die die Entwicklung und Lebensfähigkeit des Embryos in vitro beeinträchtigen können. Beim genetischen Präimplantationsscreening-Programm (PGS) müssen die Forscher die Embryonen bis zum 5. Tag kultivieren, sodass die Anforderungen an die Kulturtechniken optimal sein müssen, um akzeptable Blastozystenraten zu erzielen. Wie bereits gezeigt wurde, haben die Bedingungen der Embryonenkultur das Potenzial, biopsierte Embryonen und damit die PGS-Erfolgsquote zu beeinflussen.
Heutzutage könnte das Kokultursystem mit Endometriumzellen eine alternative Option zur Verbesserung der Blastozystenraten sein, da einige Veröffentlichungen darauf hinweisen, dass Endometriumzellen möglicherweise Spurenelemente und Wachstumsfaktoren liefern, die in definierten Kulturmedien nicht vorhanden sind, und physiologische Bedingungen reproduzieren. Obwohl die Rolle der Kokultur bei der In-vitro-Fertilisation (IVF) umstritten ist, hat eine aktuelle Metaanalyse die potenziellen Vorteile des Kokultursystems nachgewiesen.
Das Ziel dieser Studie war es, embryologische und klinische Ergebnisse in Bezug auf Blastozysten-, Implantations- und Schwangerschaftsraten zu vergleichen, um die Kokultur von Endometriumepithelzellen (EEC) im Vergleich zum sequentiellen Kultursystem im fortgeschrittenen mütterlichen Alter (≥ 39 Jahre) im PGS-Programm zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Madrid, Spanien, 28023
- IVI Madrid
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fortgeschrittenes mütterliches Alter (>39), das einen PGS-Zyklus durchläuft
Ausschlusskriterien:
- Andere PGS-Indikation
- Veränderter Karyotyp
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kontrollgruppe
sequentielles Kultursystem
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Co-Kultur-System
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Implantationsrate
Zeitfenster: von Februar 2009 bis Dezember 2010
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von Februar 2009 bis Dezember 2010
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MAD-MN-10-2011-03
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