- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01370980
Collaborative Seamless Care in Oncology : Measure and Reinforce Safety and Adherence to Oral Cancer Treatment
21. november 2022 oppdatert av: Marie Schneider, Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
Collaborative and Seamless Care in Oncology : a Study in Primary Care to Measure and Reinforce Safety and Adherence to Oral Cancer Treatment
The purpose of this study is to implement a support interdisciplinary program(oncologists, pharmacists, physicians, nurses, leagues against cancer) of medication adherence to oral oncology treatments.
The aim is to ensure continuity of care between professionals,effectiveness of treatment and patient safety.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
80 patients will be included in swiss-romande hospitals and private oncologists and followed by thirty study pharmacies.
Each refusal and drop-out will be documented.
Follow-up duration is 48 weeks, with a motivational interviewing at least every three months.
Patient adherence will be assessed electronically by MEMS (Medication Event Monitoring System).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
43
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveits, 1010
- Policlinique Médicale Universitaire and Centre pluridisciplinaire d'oncologie, CHUV
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patient with cancer treated by oral medication in swiss-romande hospitals and private oncologists, and enrolled in the adherence program in one of the thirty studies pharmacies.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 18 years and older
- Treated for a cancer with oral medication (letrozol, exemestan,imatinib, sunitinib, nilotinib, everolimus, deferasirox)
- French speaking
Exclusion Criteria:
- None
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Study population
Adults (18 years old or more) with one of the following oral oncology treatments: letrozole, exémestane, imatinib, sunitinib, nilotinib, evérolimus, déférasirox
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Change in Medication adherence
Tidsramme: 3 months, 6 months, 9 months, 12 months
|
MEMS data, completed by informations given in motivational interviewing
|
3 months, 6 months, 9 months, 12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Program implementation
Tidsramme: 1 year
|
Evaluating the implementation of the program in pharmacies
|
1 year
|
Oncologists, nurses, pharmacists and patients satisfaction
Tidsramme: 1 year
|
By questionnaire and interviews
|
1 year
|
Effect of Adverse Drug Reaction (ADR) on medication adherence
Tidsramme: 1 year
|
By MEMS data and motivational interviewing informations
|
1 year
|
Change in Adverse Drug Reaction (ADR)
Tidsramme: 3 months, 6 months, 9 months, 12 months
|
To evaluate the frequency and severity of ADR and the pharmacist's contribution to their management.
Data from motivational interviewing.
|
3 months, 6 months, 9 months, 12 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Bugnon Olivier, Professor, Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
- Studiestol: Lüthi François, Dr, Clinique Bois-Cerf, Lausanne
- Hovedetterforsker: Schneider Marie-Paule, PhD, Policlinique Medicale Universitaire
- Hovedetterforsker: Chevaux Bernard, Dr, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
- Hovedetterforsker: Troxler Stéphanie, PhD Student, Policlinique Medicale Universitaire
- Hovedetterforsker: Leila Achtari, MD, Centre Hospitalier Univeristaire Vaudois
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
10. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 139/10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .