- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01370980
Collaborative Seamless Care in Oncology : Measure and Reinforce Safety and Adherence to Oral Cancer Treatment
21 november 2022 uppdaterad av: Marie Schneider, Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
Collaborative and Seamless Care in Oncology : a Study in Primary Care to Measure and Reinforce Safety and Adherence to Oral Cancer Treatment
The purpose of this study is to implement a support interdisciplinary program(oncologists, pharmacists, physicians, nurses, leagues against cancer) of medication adherence to oral oncology treatments.
The aim is to ensure continuity of care between professionals,effectiveness of treatment and patient safety.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
80 patients will be included in swiss-romande hospitals and private oncologists and followed by thirty study pharmacies.
Each refusal and drop-out will be documented.
Follow-up duration is 48 weeks, with a motivational interviewing at least every three months.
Patient adherence will be assessed electronically by MEMS (Medication Event Monitoring System).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
43
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1010
- Policlinique Médicale Universitaire and Centre pluridisciplinaire d'oncologie, CHUV
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient with cancer treated by oral medication in swiss-romande hospitals and private oncologists, and enrolled in the adherence program in one of the thirty studies pharmacies.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 18 years and older
- Treated for a cancer with oral medication (letrozol, exemestan,imatinib, sunitinib, nilotinib, everolimus, deferasirox)
- French speaking
Exclusion Criteria:
- None
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Study population
Adults (18 years old or more) with one of the following oral oncology treatments: letrozole, exémestane, imatinib, sunitinib, nilotinib, evérolimus, déférasirox
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Change in Medication adherence
Tidsram: 3 months, 6 months, 9 months, 12 months
|
MEMS data, completed by informations given in motivational interviewing
|
3 months, 6 months, 9 months, 12 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Program implementation
Tidsram: 1 year
|
Evaluating the implementation of the program in pharmacies
|
1 year
|
Oncologists, nurses, pharmacists and patients satisfaction
Tidsram: 1 year
|
By questionnaire and interviews
|
1 year
|
Effect of Adverse Drug Reaction (ADR) on medication adherence
Tidsram: 1 year
|
By MEMS data and motivational interviewing informations
|
1 year
|
Change in Adverse Drug Reaction (ADR)
Tidsram: 3 months, 6 months, 9 months, 12 months
|
To evaluate the frequency and severity of ADR and the pharmacist's contribution to their management.
Data from motivational interviewing.
|
3 months, 6 months, 9 months, 12 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Bugnon Olivier, Professor, Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
- Studiestol: Lüthi François, Dr, Clinique Bois-Cerf, Lausanne
- Huvudutredare: Schneider Marie-Paule, PhD, Policlinique Medicale Universitaire
- Huvudutredare: Chevaux Bernard, Dr, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
- Huvudutredare: Troxler Stéphanie, PhD Student, Policlinique Medicale Universitaire
- Huvudutredare: Leila Achtari, MD, Centre Hospitalier Univeristaire Vaudois
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
10 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 139/10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .