- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01370980
Collaborative Seamless Care in Oncology : Measure and Reinforce Safety and Adherence to Oral Cancer Treatment
21 novembre 2022 aggiornato da: Marie Schneider, Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
Collaborative and Seamless Care in Oncology : a Study in Primary Care to Measure and Reinforce Safety and Adherence to Oral Cancer Treatment
The purpose of this study is to implement a support interdisciplinary program(oncologists, pharmacists, physicians, nurses, leagues against cancer) of medication adherence to oral oncology treatments.
The aim is to ensure continuity of care between professionals,effectiveness of treatment and patient safety.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
80 patients will be included in swiss-romande hospitals and private oncologists and followed by thirty study pharmacies.
Each refusal and drop-out will be documented.
Follow-up duration is 48 weeks, with a motivational interviewing at least every three months.
Patient adherence will be assessed electronically by MEMS (Medication Event Monitoring System).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
43
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Svizzera, 1010
- Policlinique Médicale Universitaire and Centre pluridisciplinaire d'oncologie, CHUV
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patient with cancer treated by oral medication in swiss-romande hospitals and private oncologists, and enrolled in the adherence program in one of the thirty studies pharmacies.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 18 years and older
- Treated for a cancer with oral medication (letrozol, exemestan,imatinib, sunitinib, nilotinib, everolimus, deferasirox)
- French speaking
Exclusion Criteria:
- None
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Study population
Adults (18 years old or more) with one of the following oral oncology treatments: letrozole, exémestane, imatinib, sunitinib, nilotinib, evérolimus, déférasirox
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Change in Medication adherence
Lasso di tempo: 3 months, 6 months, 9 months, 12 months
|
MEMS data, completed by informations given in motivational interviewing
|
3 months, 6 months, 9 months, 12 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Program implementation
Lasso di tempo: 1 year
|
Evaluating the implementation of the program in pharmacies
|
1 year
|
Oncologists, nurses, pharmacists and patients satisfaction
Lasso di tempo: 1 year
|
By questionnaire and interviews
|
1 year
|
Effect of Adverse Drug Reaction (ADR) on medication adherence
Lasso di tempo: 1 year
|
By MEMS data and motivational interviewing informations
|
1 year
|
Change in Adverse Drug Reaction (ADR)
Lasso di tempo: 3 months, 6 months, 9 months, 12 months
|
To evaluate the frequency and severity of ADR and the pharmacist's contribution to their management.
Data from motivational interviewing.
|
3 months, 6 months, 9 months, 12 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Bugnon Olivier, Professor, Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
- Cattedra di studio: Lüthi François, Dr, Clinique Bois-Cerf, Lausanne
- Investigatore principale: Schneider Marie-Paule, PhD, Policlinique Medicale Universitaire
- Investigatore principale: Chevaux Bernard, Dr, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
- Investigatore principale: Troxler Stéphanie, PhD Student, Policlinique Medicale Universitaire
- Investigatore principale: Leila Achtari, MD, Centre Hospitalier Univeristaire Vaudois
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
10 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 139/10
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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